Ingénieur assurance qualité pharmaceutique H/F

Rejoignez agap2, une entreprise de conseil en ingénierie et en management. En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique, vous interviendrez chez nos clients sur divers aspects de l'assurance qualité, y compris la gestion du système de management de la qualité, l'assurance qualité opérationnelle et la participation à des projets de conformité. Vous devez avoir une formation Bac +5 dans un domaine pertinent et une expérience de 3 à 10 ans dans l'industrie pharmaceutique ou les sciences de la vie.

• Contribuer au maintien et à l’amélioration du Système de Management de la Qualité, rédiger, mettre à jour et déployer les procédures.
• Apporter un support qualité aux activités de production, conditionnement, contrôle qualité et logistique, gérer les déviations, non-conformités, CAPA.
• Participer ou piloter des projets qualité (transferts industriels, qualification/validation, mise en conformité réglementaire).

• Formation Bac +5 (pharmacie, ingénierie, master Life Sciences ou équivalent)
• Expérience de 3 à 10 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou Life Sciences
• Maîtrise des BPF / GMP et de l’environnement réglementaire
• Expérience sur un ou plusieurs domaines de l’AQ (systèmes, opérationnelle, projets)
• Capacité à évoluer dans des environnements réglementés et exigeants
• Anglais professionnel requis, notamment à l’oral (audits, échanges groupe, documentation)
• Mobilité régionale en Centre-Val de Loire

Compétences clés

• Assurance Qualité pharmaceutique
• BPF / GMP / GDP (selon périmètre)
• Gestion des déviations, CAPA et change control
• Audits et inspections réglementaires
• Rédaction documentaire qualité
• Coordination et communication multi-métiers

Qualités personnelles

• Rigueur et sens du détail
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Aisance relationnelle et posture de consultant(e)
• Autonomie et adaptabilité
• Sens des responsabilités et de la conformité

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.