Analytical Scientist im Bereich Analytical Development

About The Role

Über uns:
Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.
Wie Sie bei uns bewegen können

Laboraufbau & Zellkultur: Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Etablierung und Optimierung von Suspensions- und adhärenten Zellkulturen als Basis für komplexe zellbasierte Testsysteme
FACS-Plattform: Eigenständiger Aufbau und Etablierung einer FACS-Plattform inklusive Entwicklung geeigneter Workflows zur phänotypischen Charakterisierung von Zellen
Potency Assays & Zellcharakterisierung: Entwicklung und Etablierung von Potency Assays sowie spezifischer analytischer Methoden zur funktionellen und phänotypischen Charakterisierung von CAR-T-Zellen und viralen Vektoren
Methodentransfer in die GMP-Qualitätskontrolle: Planung und Durchführung des Transfers etablierter analytischer Methoden in die GMP-regulierte Qualitätskontrolle sowie Unterstützung bei deren Implementierung und Optimierung
Proteinanalytik: Etablierung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen, insbesondere mittels HPLC, SDS-PAGE und enzymatischer Assays
Dokumentation & regulatorische Anforderungen: Erstellung und Pflege wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentation, einschließlich Entwicklungsberichten, Validierungsplänen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und Leitlinien (z. B. ICH Q14)

Was uns überzeugt

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Promotion) in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin oder einem vergleichbaren Bereich
Tiefgehende praktische Expertise in der Säugetierzellkultur, insbesondere im Umgang mit adhärenten und Suspensionszellkulturen
Fundierte methodische Kenntnisse in der Durchflusszytometrie (FACS) sowie in der Entwicklung und Etablierung zellbasierter Assays, z. B. Proliferations-, Apoptose- oder Reportergen-Assays
Praktische Erfahrung in der Proteinanalytik, insbesondere in der Charakterisierung von Antikörpern, wünschenswert
Idealerweise erste Erfahrung in der Analytik und Charakterisierung von CAR-T-Zellen und/oder viralen Vektoren
Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie ein gutes Verständnis relevanter GMP-Anforderungen von Vorteil
Ausgeprägte Eigeninitiative, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der Entwicklung und Etablierung neuer Methoden
Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in interdisziplinären Teams an der Schnittstelle von Forschung, Analytik und GMP-Qualitätskontrolle zu arbeiten
Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängiger Labor- und Analysesoftware
Sehr gute Deutschkenntnisse (min. C1) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

Die Chance, innovative Technologien und Prozesse von Beginn an aktiv mitzugestalten
Ein Arbeitsumfeld, in dem Eigeninitiative, neue Ideen und Gestaltungsspielraum ausdrücklich willkommen sind
Eine Tätigkeit mit direktem Einfluss auf die Entwicklung und Herstellung zukunftsweisender Therapien
Abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Rahmenbedingungen
Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und einer wertschätzenden Unternehmenskultur