Medior C&Q engineer | pharma | Beerse

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior / senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on en coördineert kwalificatieactiviteiten. Bovendien stuur je een klein team aan om naleving en tijdige oplevering te waarborgen.
Jouw verantwoordelijkheden:

Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
Fungeren als C&Q- specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
Opstellen en reviewen van documentatie : URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.

Ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
3–5 jaar hands-on ervaring met C&Q in een GMP-omgeving.
Sterke kennis van GMP/GDP en kwalificatiemethodologieën.
Bekend met GAMP 5 en DCS-systemen (Emerson DeltaV is een plus).
Uitstekende communicatieve en leiderschapsvaardigheden.
Vloeiend in Nederlands en Engels.