QA engineer | Pharma | Puurs

Jouw baan als QA Operations Engineer
Als QA Operations Engineer kom je terecht in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan . Voor dit project zoeken we in de eerste plaats iemand met ervaring in APQR (Annual Product Quality Review) en CPV (Continued Process Verification) , aangezien deze activiteiten momenteel de grootste prioriteit vormen binnen het team. Daarnaast ondersteun je bredere QA Operations-processen en werk je nauw samen met productie, kwaliteit en andere stakeholders . Je krijgt de kans om impact te maken binnen een organisatie die actief is in zowel humane als veterinaire toepassingen en momenteel volop in ontwikkeling is.
Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

Opstellen en opvolgen van APQR-rapporten
Uitwerken en opvolgen van CPV-activiteiten
Analyseren van procesdata, trends en kwaliteitsindicatoren
Ondersteunen van deviaties, CAPA's en root cause onderzoeken
Uitvoeren van batch record reviews
Ondersteunen van interne en externe audits
Meewerken aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen

Je houdt ervan om gegevens te analyseren en verbanden te leggen om kwaliteitsrisico's tijdig te detecteren. Daarbij communiceer je vlot met collega’s uit productie, kwaliteit en andere afdelingen. Omdat je terechtkomt in een omgeving waar prioriteiten snel kunnen wijzigen, blijf je kalm onder druk en behoud je het overzicht over je dossiers.
Must-haves

Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
Minstens 2 jaar ervaring binnen QA in een GMP-omgeving
Aantoonbare ervaring met APQR/AQR en CPV
Ervaring met kwaliteitsprocessen zoals deviaties, CAPA's en batch review
Goede kennis van Nederlands en Engels