Analista de Assuntos Regulatórios Pl.

Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas. Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades. Convidamos você a “Pensar fora da caixa”

Você será responsável por elaborar, analisar e renovar dossiês de registros, pós registros/PATE, HMPs, renovações, cumprimento de exigência, registro de preço, de medicamentos. Acompanhar as filas junto à ANVISA e demais órgãos de vigilância. Avaliar e revisar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade Regulatória, de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa. Realizar, renovar e dar suporte a Documentação Legal da empresa, como regularização de licenças municipais, autorizações de funcionamento, certificado de boas práticas de fabricação, CRF. Avaliar embalagens de medicamentos, bem como os materiais promocionais dos produtos. Analisar as publicações de novas regulamentações e suas alterações, com o objetivo de manter informada e atualizada todas as áreas da empresa. Revisar os contratos de produtos para os assuntos de competência regulatória. Participar e representar a empresa em reunião com entidades de classe. Atualizar os bancos de dados e aplicativos da empresa. Auxiliar na elaboração e revisão de POP, check list e instrução de trabalho.

Graduação em Farmácia, Química ou áreas afins. Inglês Intermediário; Conhecimento sólido em Legislação Sanitária. ANVISA, ICH. Conhecimento técnico analítico e registro internacional são diferenciais. Experiência anterior na área regulatória em indústrias farmacêuticas;

Nossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalho: Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais) Plano Odontológico (para você e seus dependente) Convênio Farmácia Seguro de Vida Descontos em Produtos - Equaliv Gympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais) Vale Refeição Vale Alimentação Participação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente) Transporte Fretado (Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré)