About The Role

Vous aurez pour mission de : Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives définies en lien avec les réclamations, les déviations, les changements et les audits internes et externes : Assurer le bon déroulement des investigations techniques dans le cadre du traitement des réclamations Produits et des déviations liées aux activités de production Réaliser les rapports et les réponses aux clients selon la procédure en vigueur, directement pour les réclamations mineures, sous la validation du responsable AQ opérationnelle pour les majeures Gérer le traitement des déviations mineures (criticité initiale) depuis la détection de l'événement jusqu'à la clôture de la déviation par le pharmacien AQO Assurer la revue qualité des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement en vue de la certification des produits finis par les Pharmaciens Réaliser et diffuser les protocoles liés aux opérations de fabrication et conditionnement Participer, sur le terrain au support et à la surveillance des activités de production : Participer aux réunions et aux projets d’amélioration continue impliquant l’Assurance Qualité Opérationnelle Transmettre des informations et données de clôture des actions et CAPA aux services garants (AQS) Collecter auprès des acteurs les preuves de réalisations et de clôture Participer aux échanges avec les équipes des Laboratoires Clients sur les sujets opérationnels liés à votre flux Participer aux formations Qualité du Personnel de Production : Evaluer la formation sur le terrain Rédiger un modèle de formation Participer à la définition annuelle des thèmes de formation Assurer la création et la mise à jour des dossiers de lot de conditionnement : Revoir les dossiers de lots (cohérence, erreurs, complétude, respect des procédures...) Traitement des non-conformités dossiers de lot avec les responsables opérationnels Être en backup des autres techniciens AQ Opérationnels et de l'assistante documentation : Assurer les fonctions urgentes et prioritaires des techniciens AQO/Assistante en leur absence