Quality Specialist - Qualification at Takeda GmbH

About The Role

**Quality Specialist - Qualification (w/m/d)**

Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
rstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung
Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung

In dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.

**Was du zu Takeda mitbringst:**

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen
Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds
Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien
Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Verantwortungsbewussstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen

**Was wir dir bieten:**