QA Manager

• [Omni-Care, Powered by AI]
• '인공지능 기술로 사람의 생명을 살릴 수 있을까?'라는 질문에서 에이아이트릭스는 시작됐습니다. 우리는 인공지능 기술을 통해 의료의 한계를 뛰어넘을 수 있다면, 더 많은 사람들에게 보다 나은 의료 서비스를 제공할 수 있다고 생각합니다.
• 우리는 최고의 인공지능 역량을 바탕으로 의료 서비스의 질을 개선하고 환자의 건강을 보호하며, 의료진의 업무 효율성을 높이기 위해 최선을 다할 것입니다.

[About the Team]

"Reliable AI, Trusted Healthcare"

• AITRICS의 모든 제품이 임상 현장에서 흔들림 없이 신뢰받는 것, 그것이 QA팀이 만들어갈 기준입니다.
• 우리는 환자의 생명과 직결되는 임상 환경에서 제품이 안전하게 작동할 수 있도록 체계적인 품질경영시스템을 구축하고 지속적으로 개선합니다. 전사 구성원과 투명하게 소통하고 협력하여 품질을 특정 팀의 역할이 아닌 전사적 문화로 만들어 가며, 규제과학의 기본에 충실하면서 끊임없이 전문성을 높여 전사적으로 규제 대응을 선도합니다.
• 디지털의료제품법, 유럽 인공지능법(EU AI Act) 등 인공지능 소프트웨어 의료기기에 대한 새로운 규제 프레임워크가 빠르게 구체화되고 있습니다. 인공지능 소프트웨어 의료기기에 최적화된 품질경영시스템을 구축 및 운영하며 글로벌 시장을 함께 열어갈 분들의 많은 관심과 지원을 기다립니다.

• AI/ML 기반 SaMD 특성에 최적화된 품질경영시스템 구축, 운영 및 개선
• 디지털의료제품법, 유럽 인공지능법(EU AI Act), ISO/IEC 42001 등 인공지능 규제 요구사항을 품질경영시스템에 통합
• 글로벌(한국, 미국, 유럽, 아시아 등) 의료기기 규제 요구사항 대응을 위한 품질경영시스템 확장 및 운영
• 기존 수립된 품질경영시스템과 새로운 규제 요구사항 간의 갭 분석 및 절차서 전면 개정을 통한 품질경영시스템 고도화
• 각 국가별 규제 당국 요구사항 모니터링 및 갭 분석 결과를 기반으로 품질경영시스템 개선 기획안을 수립하고, 당사 내 이해• 관계자와의 소통 및 교육을 통해 변경사항을 전사적으로 내재화
• 품질경영시스템의 효과적인 운영을 위한 전사 프로세스 이행 모니터링 및 관리 감독
• KGMP, ISO 13485, MDSAP, EU MDR 등 품질경영시스템 심사 준비 및 대응
• 의료기기 QA 또는 RA 경력 4년 이상 혹은 그에 준하는 경험을 보유하신 분 (제조업체 기반 경력에 한함)
• 의료기기 품질경영시스템 프로세스 구축 및 운영 경험을 보유하신 분
• 품질경영시스템 외부심사 대응 경험을 보유하신 분
• 규제 요구사항을 비전문 부서/팀에도 명확하게 전달하고, 유관부서의 실행을 이끌어낼 수 있는 커뮤니케이션 역량이 있으신 분
• AI 기반 SaMD 관련 규격 및 규제에 대한 높은 이해도가 있으신 분 (디지털의료제품법, EU AI Act, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366 등)
• 국내외 품질경영시스템 인증을 주도(Lead)한 경험을 보유하신 분
• 소프트웨어 공학 혹은 인공지능 기술에 대해 높은 관심과 이해도를 지니신 분
• 영어 커뮤니케이션(서면 및 구두)이 가능하신 분
• AI Tool 활용에 익숙하신 분

• [사내문화]
• "자율과 책임을 바탕으로, 유연하고 효율적으로 일해요."

• 시차 출퇴근제: 8-11시 사이 자율 출근
• 주말 근무 시: 별도 특별휴가 지급
• 근속 리프레시 휴가 지원: 3년(5일) / 5년(10일) / 7년(15일) / 10년(20일)

• "업무 외 걱정은 하지마세요."
• •업무용 고급 장비 및 데스크테리어 비용 최대 30만 원 지원

• 면접/출근 모두 편한 복장 지향
• 점심 식대 1만 원 지원
• 야근 시 석식비 1.5만 원 + 택시비 제공
• 드립/머신 커피, 간식 제공
• 종합 건강검진(2년마다) + 검진휴가(1일) 제공
• 경조사 지원: 경조휴가 및 화환 제공
• 모성보호제도 운영: 출산휴가, 육아휴직 등
• 1년 미만 입사자: 유급휴가 3일 추가

"서로 존중하고 함께 성장해요"

• 협조적이고 실력 있는 동료들과 함께 일하는 환경
• 신규입사자 적응 프로그램 운영(웰컴키트 + OJT + 버디제도)
• 팀 운영비 지원(1on1, 분기 회식에 사용)
• 월 1회 사내 행사 진행
• 직무 관련 외부 교육·세미나·컨퍼런스 참가비 지원
• 사내 도서관 및 도서 구입비 지원