Principal Consultant – IT-Validierung im pharmazeutischen

About The Role

Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.

Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Ihre Aufgaben

CSV-Compliance Beratung (u. a. ERP, Datenbanken, Automatisierungssysteme MES, PLS, SPS)
Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen
Beratung und Konzepterstellung für IT-Validierung nach GAMP 5
Durchführung von Schulungen, Mentoring, Mitwirkung bei der Ausarbeitung von internen Tools
Aktive Verbandsarbeit, Vorträge und Fachbeiträge
Akquise und Kontaktpflege im Rahmen von Beratungsprojekten

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium der Informatik, Technischen Informatik oder Wirtschaftsinformatik mit hoher Affinität zu Computersystemen
Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der IT/CSV Beratung
Hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Hohe Beraterkompetenz und Fachexpertise
Reisebereitschaft

Unser Angebot

Hohe Eigenverantwortung und selbstständiges Arbeiten in vielfältigen Beratungsprojekten
Flexibles Arbeitszeit- und Ortsmodell, 30 Tage Urlaub, unbefristeter Vertrag
Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
Attraktive Sozialleistungen, Firmenwagen und Zusatzleistungen
Arbeiten in einem Team erfahrener und spezialisierter Beratungsexperten
Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten beim Ausbau der Geschäftsfelder