Analista Núcleo da Qualidade

Se você tem paixão por inovação e pessoas, busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM. A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar vidas através de sorrisos, levando saúde e autoestima para as pessoas do mundo inteiro. Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais e melhor, sem medo de serem felizes!

Garantir o registro completo e rastreável de todos os desvios no sistema aplicável. Condução de Investigações de Não Conformidades Classificação de Ocorrências e Gestão de Desvios Zelar pelo atendimento aos requisitos da ISO 13485, RDC 665/2022 e demais regulamentações aplicáveis. Ministrar treinamentos (NC/CAPA, BPF, indicadores, ACD) e atuar como facilitador de conhecimento. Realizar esclarecimentos técnicos pontuais sobre BPF e desdobramentos de desvios investigados. Classificar de forma criteriosa as ocorrências BPF e desvios conforme a sistemática oficial da companhia. Determinar categoria, severidade, impacto e criticidade, garantindo alinhamento com requisitos regulatórios. Designar as equipes multidisciplinares de investigação para cada tipo de ocorrência, conforme criticidade e área de impacto. Identificar causas raiz reais, propor ações sistêmicas e assegurar que soluções eliminem ou reduzam a probabilidade de recorrência. Monitoramento e Acompanhamento de CAPAs Análises Integradas e Correlação de Indicadores. Incorporar dados estatísticos e indicadores de performance nas investigações em andamento. Facilitar a comunicação entre as diversas áreas operacionais, garantindo a compreensão das causas, riscos e ações necessárias. Atuar como elo técnico entre Produção, Engenharia, Suprimentos, CQ e Garantia da Qualidade. Consolidar, analisar e reportar à Gerência da Qualidade os indicadores do Núcleo da Qualidade Operacional (desvios, reincidências, CAPAs, tendências, riscos). Elaborar relatórios técnicos, dashboards e apresentações executivas para suportar decisões da liderança. Identificar oportunidades estruturantes de melhoria contínua nos processos produtivos e no SGQ.

Superior em Engenharia, Farmácia, Química, Gestão da Qualidade ou áreas afins; Desejável estar cursando ou possuir Pós graduação/MBA em Qualidade, Metrologia, Processos, Gestão de Projetos ou afins. Conhecimentos desejáveis: Sistema de Gestão da Qualidade (ISO 13485 / RDC 665/2022); ferramentas estatísticas e metodologias de investigação; Experiência em ferramentas de gestão da qualidade CAPA, FMEA, CEP, MSA, Lean Manufacturing; Vivência em sistemas SAP QM, SE Suite ou sistemas de gestão de desvios; Pacote Office intermediário/avançado.

Benefícios iniciais: Vale Transporte; Vale Refeição; Vale Alimentação; Presente Casamento; Presente Nascimento; Programa Clarear: saúde integral; Wellhub (Gympass) Benefícios após experiência: Plano de Saúde; Plano Odontológico DentalUni; Seguro de Vida; Parceria com Instituições de Ensino; Parceria com Escolas de Idiomas; Auxílio Creche (conforme políticas vigentes da empresa); Auxílio Educação | Após 12 meses (conforme políticas vigentes da empresa); Confira mais informações na nossa página de carreira aqui pela Gupy ou no nosso site ( <https://fgmdentalgroup.com> ).