Quality Assurance Specialist (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Ihre Hauptaufgaben sind

• Durchführung von Projekten bei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche.
• Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten
• Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review)
• Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten
• Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z.B. Aufsichtsbehörden)
• Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z.B. Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs

Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US)
• Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1)
• Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten

Was Sie bei uns erwartet.

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Die ausgeschriebene Stelle wird nicht im Rahmen einer Personalvermittlung besetzt.