Especialista em Desenvolvimento Pré-Clínico / P&D — DMPK & Farmacometria
Eurofarma · Itapevi, São Paulo, Brasil
About The Role
Especialista em Desenvolvimento Pré-Clínico / P&D — DMPK & Farmacometria Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo. Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW ! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas! #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição: Atuar como referência técnico-científica em DMPK e Farmacometria, apoiando equipes multidisciplinares na geração, interpretação e aplicação de dados ao longo do Drug Discovery, Desenvolvimento Não Clínico e Clínico. Conceber, delinear, contratar, acompanhar e interpretar estudos in vitro e in vivo de ADMET, pré-formulação, farmacocinética e toxicocinética, assegurando a qualidade científica dos estudos conduzidos internamente e em CROs nacionais e internacionais. Desenvolver análises farmacocinéticas não compartimentais (NCA) e modelos PopPK, PK/PD, PBPK e, quando aplicável, QSP, realizando simulações de exposição, escalonamento alométrico (rato → humano) e estimativa de doses (FIH) para suportar o desenvolvimento não clínico e clínico. Integrar dados de DMPK, farmacologia, toxicologia e química medicinal para apoiar a seleção de candidatos, interpretar relações exposição-resposta (livre / Kp,uu-corrigida) e a cobertura de alvo, sustentando decisões de Go/No-Go. Revisar protocolos, relatórios técnicos e documentos científicos, assegurando consistência metodológica, rastreabilidade e robustez dos dados. Elaborar apresentações técnico-científicas, documentos regulatórios (pré-IND / IND, Investigator's Brochure, módulos CTD 4/5) e materiais de suporte à tomada de decisão, atuando em interações técnicas com parceiros acadêmicos, CROs e agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA). Atuar como mentor técnico de pesquisadores, pós-doutorandos e analistas da área, contribuindo para a formação de talentos e para a disseminação de boas práticas em DMPK / Farmacometria. Contribuir para a incorporação de ferramentas in silico e de IA / ML (predição ADMET, modelagem preditiva de PK) em conjunto com parceiros internos e externos (ex.: colaborações com universidades, EMBRAPII e parceiros de AI / tech).
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo: Graduação em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia Química / Biomédica ou áreas correlatas; Doutorado em Ciências Biológicas, Farmacêuticas e/ou da Saúde com foco em Farmacocinética / Farmacometria; Inglês avançado (leitura, escrita e conversação): requisito essencial dada a interação com CROs internacionais, publicações e agências regulatórias; Espanhol básico desejável. Essenciais Experiência prática na concepção, acompanhamento e interpretação de estudos de farmacocinética (PK) em diferentes espécies animais. Autonomia comprovada na elaboração de modelos de PopPK, PBPK e PK/PD, incluindo simulações de doses e exposição, com integração de dados de diferentes espécies e humanos. Domínio de softwares de farmacometria (Phoenix WinNonlin, NONMEM, Monolix, R, PK-Sim ou equivalentes). Conhecimentos sólidos em estatística aplicada, DMPK, correlação PK/PD e interpretação integrada de dados não clínicos. Experiência na interação técnica com CROs, incluindo elaboração e revisão de protocolos, RFPs e relatórios científicos. Diferenciais Experiência em estudos in vitro de ADME (estabilidade metabólica, identificação de metabólitos, ligação a proteínas plasmáticas, permeabilidade, interações medicamentosas). Conhecimento em pré-formulação de novas entidades moleculares. Experiência em química analítica e/ou ensaios de farmacodinâmica in vivo. Experiência com estudos de toxicocinética e integração com dados de segurança. Conhecimento em bioanálise e desenvolvimento / validação de métodos bioanalíticos. Experiência em submissões regulatórias (pré-IND / IND) junto a FDA e/ou ANVISA. Familiaridade com ferramentas in silico / IA-ML para predição ADMET e PK. Pós-doutorado em Farmacocinética & Modelagem ou área correlata.
Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios: · Assistência médica; · Assistência odontológica; · Vale alimentação; · Restaurante interno; · Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho; · Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos; · Seguro de vida; · Previdência privada para que possa planejar seu futuro; · Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho); · Salão de beleza para que possa cuidar de você; · Academia para cuidar da sua saúde; · Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno); · Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto; · Licença maternidade · Licença paternidade estendida Local: Eurofarma Laboratórios S.A.: a confirmar: Unidade Viva / Eurolab (São Paulo/SP) ou Itapevi/SP. Horário : Administrativo Flex
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