Ingénieur/ingénieure en Data Integrity Indus Pharma

Rejoignez Capgemini Engineering, un partenaire de référence des entreprises industrielles dans leur transformation. En tant qu'Ingénieur(e) Data Integrity, vous serez responsable de garantir l'intégrité, la fiabilité, la traçabilité et la conformité des données tout au long de leur cycle de vie. Vous travaillerez dans un environnement réglementé et exigeant, en collaboration avec diverses équipes.

• Déployer et faire appliquer les exigences de Data Integrity conformément aux principes ALCOA+ et aux référentiels réglementaires applicables.
• Évaluer les processus, systèmes informatisés et pratiques documentaires afin d’identifier les risques liés à l’intégrité des données.
• Réaliser ou contribuer aux analyses de risques, audits de données, revues d’audit trails et plans de remédiation.

Description du profil :

Votre profil :

• Diplôme d’ingénieur, master ou formation équivalente en pharmacie, qualité, informatique industrielle, biotechnologies ou sciences de la vie.
• Expérience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou fortement réglementé.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et des principes ALCOA+.
• Compréhension des enjeux liés aux systèmes informatisés, aux données électroniques et à leur cycle de vie.
• La maîtrise des référentiels et bonnes pratiques tels que l’Annexe 11 des GMP, le 21 CFR Part 11, les guides GAMP 5 ou les recommandations relatives à la Data Integrity constitue un atout

Nous proposons :