Chargée/Chargé Validation Nettoyage Industrie Pharmaceutique

Rejoignez un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique en tant que Chargé de Validation de Nettoyage. Vous serez en interface avec les équipes Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité, et contribuerez à la mise en œuvre et au suivi des activités de validation de nettoyage des équipements de production. Vous participerez à la définition de la stratégie de validation de nettoyage, rédigerez et mettrez à jour les protocoles et rapports de validation, organiserez et suivrez les essais sur le terrain, et participerez au traitement des déviations et au suivi des actions correctives et préventives.

• Participer à la définition de la stratégie de validation de nettoyage et aux analyses de risques associées.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, rapports de validation et documents associés, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Organiser et suivre les essais sur le terrain avec la Production et le Contrôle Qualité, notamment les prélèvements par écouvillonnage et rinçage.

Description du profil :

Votre profil :

• Formation supérieure scientifique en chimie, pharmacie, biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent.
• Expérience en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique, avec une connaissance des environnements de production et des exigences BPF/GMP.
• Connaissance des analyses de risques, des stratégies de prélèvement et des principes de définition des limites de résidus.

Nous proposons :