Technical Project Manager, Clinical & Regulatory Affairs

Join Withings, a pioneer in connected health devices and AI-based medical software. As a Technical Project Manager in Clinical & Regulatory Affairs, you will play a crucial role in organizing and driving FDA and CE submissions, regulatory monitoring, data verification, and compliance requests. You will work closely with the Chief Clinical & Regulatory Affairs Officer and be part of a dynamic team dedicated to improving healthcare.

• Gérer le tableau de bord des soumissions FDA et CE : délais, livrables et propriétaires, en poursuivant chaque élément jusqu'à son achèvement.
• Transformer les lettres et les soumissions de la FDA en plans de travail, et organiser des points de contrôle avec les contributeurs.
• Assembler et vérifier la qualité des packages de soumission (eSTAR), et coordonner les premières ébauches des sections factuelles pour examen.