CHEF·FE DE PROJETS CLINIQUES (H/F) - CDD 6 MOIS renouvelable

Rejoignez la Fondation FondaMental, dédiée à la recherche en psychiatrie et santé mentale. En tant que Chef·fe de Projets Cliniques, vous serez responsable de la gestion d'un portefeuille de projets variés, de leur conception à leur clôture et à l'exploitation des résultats. Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble des services de la Fondation et avec des partenaires externes.

• Pilotage des projets cliniques, coordination des équipes pluridisciplinaires et respect des réglementations.
• Participation à la préparation des documents de l’étude, définition et mise à jour des calendriers.
• Assurance du suivi, de la sécurité et du suivi financier des études, jusqu’à leur clôture.

**GESTION DE PROJETS**

• Piloter les projets dont la Fondation est promoteur ou coordonnateur sur leurs aspects réglementaires, budgétaires, logistiques, administratifs et humains

• Coordonner les équipes pluridisciplinaires (ARC, TEC, data managers, statisticiens, chargés d’affaires réglementaires…) et les professionnels de santé, dans le respect de la réglementation, des budgets et des délais.

**COORDINATION DES ÉTUDES PROMUES PAR LA FONDATION**

• Participer à la préparation des documents de l’étude (protocole, cahier d’observation, contrats) et à l’évaluation des coûts.

• Définir, mettre à jour et faire respecter les calendriers.

• Réaliser les démarches éthiques et réglementaires (CPP, amendements).

• Organiser la logistique de l’essai, participer à la sélection des prestataires et à la mise en place des centres avec les ARC.

• Assurer le suivi, la sécurité et le suivi financier des études, jusqu’à leur clôture.

• Veiller à la qualité des études et à la tenue de la documentation en vue des contrôles internes et externes.

**COORDINATION DES PROJETS SOUTENUS PAR LA FONDATION**

• Définir le cadre des projets (planning, budget, livrables) et participer à l’élaboration et au suivi des conventions.

• Assurer le suivi des rapports d’activité et financiers avec les équipes partenaires.

**COMPÉTENCES ET CONNAISSANCES TECHNIQUES**

• Connaissance de la recherche clinique, des BPC et des démarches éthiques et réglementaires.

• Notions en management de la qualité appliqué à la recherche clinique (procédures, non-conformités, actions correctives).

• Connaissance du paysage de la recherche et de l’innovation en France et en Europe.

• Anglais courant ; aisance avec les outils informatiques.

**COMPÉTENCES PERSONNELLES ET RELATIONNELLES**

• Autonomie, sens des responsabilités et capacité à être rapidement opérationnel·le.

• Rigueur, organisation, anticipation et gestion des priorités.

• Capacité d’analyse, esprit critique et qualités rédactionnelles.

• Écoute, esprit d’équipe et aisance à travailler en transversalité.

• Déontologie, sens de l’éthique et discrétion.

• Master en sciences de la vie, doctorat, médecin ou pharmacien.

• Formation qualifiante en recherche clinique (DU, master spécialisé…).

• Expérience d’au moins 3 ans dans la gestion de projets cliniques, incluant l’éthique et le réglementaire.