Estagiário (a) de Assuntos Regulatórios

Overview Encontre um novo jeito para ... usar seu conhecimento e sua experiência É a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos. ... melhorar a vida de outra pessoas Com sede em Kobe, no Japão, a Sysmex no Brasil está localizada no Paraná e em São Paulo. Reconhecida mundialmente pela melhor qualidade, equipamentos de diagnóstico inovadores e sistemas de gerenciamento de informações, aplicamos a ciência para melhorar a qualidade de vida em escala global. Nossa equipe está comprometida em realizar avanços para diagnósticos in vitro , tecnologia da informação, análise de fluxo de trabalho e ciências da vida para laboratórios clínicos. ... construir um futuro promissor Responsibilities Apoiar na organização, conferência, controle e arquivamento de documentos regulatórios, garantindo a rastreabilidade e disponibilidade das informações. Auxiliar na preparação e organização de documentos e dossiês relacionados a registros, notificações, alterações pós-registro e renovações de produtos IVD, sob orientação da equipe responsável. Atualizar planilhas, sistemas, bases de dados, controles e indicadores utilizados no acompanhamento dos processos regulatórios. Apoiar o acompanhamento de protocolos, exigências, publicações, aprovações e prazos junto às autoridades sanitárias competentes. Auxiliar na manutenção e atualização das informações relacionadas a produtos, registros e demais dados regulatórios. Apoiar a revisão documental e o controle de documentos técnicos, certificados, declarações, rotulagens e instruções de uso. Auxiliar na solicitação e no acompanhamento de documentos e informações junto a fabricantes, distribuidores, afiliadas e áreas internas. Apoiar o monitoramento de pendências, prazos e atualizações regulatórias aplicáveis ao negócio, sob supervisão da equipe responsável. Auxiliar na elaboração de relatórios, controles e apresentações, bem como nas atividades administrativas da área. Participar de reuniões, treinamentos e projetos da área, desenvolvendo conhecimento sobre os processos regulatórios e o ciclo de vida dos produtos, além de apoiar outras atividades compatíveis com o programa de estágio. Qualifications Requisitos: Ensino superior cursando em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas, Engenharia Biomédica, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas. Inglês básico. Diferenciais: Inglês intermediário. Espanhol básico. O que oferecemos: Além de fazer parte de uma empresa global que transforma o futuro da saúde, você contará com um pacote de benefícios pensado para apoiar seu bem-estar e desenvolvimento. Benefícios e bem-estar: Assistência médica; Assistência odontológica; Vale-refeição; Vale-alimentação; Gympass; Zenklub; Estacionamento ou vale transporte; Experiência Sysmex : ações sociais, voluntariado, iniciativas de sustentabilidade e meio ambiente, programas de desenvolvimento e oportunidades de contribuir com projetos que geram impacto positivo. Todas as nossas oportunidades estão abertas para pessoas com deficiência (PcD) e reabilitados do Instituto Nacional do Seguro Social (INSS)