Biostatistiker (m/w/d)

AUFGABEN
Planung, Durchführung und Dokumentation statistischer Analysen für klinische Studien der Phasen I-IIInput zur Studiensynopse und StudienprotokollFallzahlplanung und RandomisierungErstellung und Review von statistischen AnalyseplänenSAS-Programmierung und Validierung statistischer Auswertungen und DatensätzeInput zum StudienberichtErstellung von statistischen BerichtenEnge Zusammenarbeit mit Clinical Data Management, Medical Writing, Projektmanagement und weiteren interdisziplinären FachbereichenSicherstellung der Einhaltung geltender Qualitäts-, Compliance- und regulatorischer AnforderungenErstellung von SOPs

QUALIFIKATIONEN
Abgeschlossenes Studium in Biostatistik, Statistik, Mathematik, Bioinformatik, Epidemiologie oder einer vergleichbaren FachrichtungBerufserfahrung in der Biostatistik, vorzugsweise im Bereich klinischer Studien, in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CROSehr gute Kenntnisse statistischer Methoden, insbesondere in der Auswertung klinischer oder beobachtender StudienFundierte Programmierkenntnisse in in SAS; Kenntnisse in R sind wünschenswertErfahrung in der Erstellung, Prüfung und Dokumentation von AnalyseprogrammenKenntnisse regulatorischer Anforderungen und Standards, beispielsweise ICH-GCP und CDISC (SDTM/ADaM), sind von VorteilSorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes QualitätsbewusstseinSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WIR BEITEN
Unbefristeter Arbeitsvertrag, 37,5 Stunden pro Woche, 30 Tage Jahresurlaub, Gleitzeitmodell und flache HierarchienLease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge, Zusatzkrankenversicherung und EGYM WellpassMitarbeit an anspruchsvollen wissenschaftlichen und klinischen ProjektenEin kollegiales, interdisziplinäres ArbeitsumfeldUmfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und WeiterbildungsangebotFlache Hierarchien und eine "Du-Kultur"