COORDENADOR DE QUALIDADE

PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES

Gestão da Qualidade

• Coordenar as áreas de Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade, incluindo os laboratórios físico-químico e microbiológico.
• Assegurar a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas aplicáveis às atividades de distribuição e fabricação.
• Coordenar investigações de desvios, não conformidades, reclamações e controles de mudança.
• Gerenciar indicadores da qualidade e elaborar planos de ação para melhoria de performance.
• Garantir a adequada gestão documental, incluindo procedimentos, especificações, registros, métodos analíticos e documentação regulatória.
• Atuar em conjunto com Produção, Supply, Comercial e Desenvolvimento na avaliação de impactos regulatórios e de qualidade.
• Coordenar auditorias internas, auditorias de clientes, fornecedores e órgãos reguladores.
• Liderar processos de qualificação de fornecedores, homologações e avaliações técnicas.
• Assegurar a rastreabilidade e integridade das informações técnicas e da documentação da qualidade.
• Garantir a execução adequada de análises de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo e produtos acabados.
• Assegurar conformidade de métodos analíticos, especificações e registros laboratoriais.
• Avaliar tendências analíticas, resultados fora de especificação (OOS) e desvios laboratoriais.
• Garantir boas práticas laboratoriais, integridade de dados e confiabilidade dos resultados analíticos.

Assuntos Regulatórios

• Coordenar os processos regulatórios da empresa junto aos órgãos competentes, especialmente Anvisa e demais entidades aplicáveis aos segmentos de atuação.
• Monitorar e implementar atualizações regulatórias relacionadas aos mercados farmacêutico, veterinário, cosmético e nutracêutico.
• Garantir manutenção de licenças, autorizações, cadastros e documentos regulatórios da empresa e produtos.
• Coordenar elaboração, revisão e submissão de dossiês, documentação técnica e processos regulatórios.
• Atuar como responsável técnico perante os órgãos reguladores e Conselho Regional de Farmácia, quando aplicável.
• Suportar inspeções sanitárias e responder exigências regulatórias, notificações e auditorias oficiais.

Gestão de Pessoas

• Liderar, desenvolver e capacitar as equipes de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Regulatórios.
• Promover cultura de qualidade, conformidade e melhoria contínua.
• Realizar gestão de desempenho, treinamentos técnicos e acompanhamento do desenvolvimento das equipes.
• Estruturar prioridades, distribuir demandas e garantir adequada organização operacional da área.

PERFIL PROFISSIONAL

• Perfil de liderança técnica e capacidade de tomada de decisão.
• Forte senso de organização, priorização e gestão de rotina.
• Boa comunicação interpessoal e habilidade para atuar de forma transversal com diferentes áreas.
• Visão crítica e analítica para tomada de decisão baseada em risco e conformidade.
• Capacidade de estruturar processos e elevar maturidade regulatória da empresa.

REQUISITOS

Formação

• Superior completo em Farmácia, com CRF ativo.
• Pós-graduação em áreas correlatas será diferencial.

Experiência

• Experiência sólida em Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios.
• Grande conhecimento sobre o regulatório de CPBF para os ativos farmacêuticos.
• Vivência em indústrias farmacêuticas, nutracêuticas, cosméticas, veterinárias ou empresas de distribuição regulada.
• Experiência anterior em gestão de equipes técnicas.
• Vivência com auditorias e inspeções regulatórias.

Conhecimentos Técnicos

• Legislação sanitária e regulatória aplicável.
• Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição.
• Gestão de documentação técnica e sistema da qualidade.
• Ferramentas da qualidade e investigação de desvios.
• Rotinas laboratoriais físico-químicas e microbiológicas.
• Assuntos regulatórios e relacionamento com órgãos reguladores.
• Conhecimento em ERP e pacote Office – TOTVS será um diferencial.
• Domínio da ISO 9001:2025 – Auditor Interno será um diferencial.
• Inglês fluente.

Diferenciais

• Experiência em softgel ou nutracêuticos.
• Experiência em estruturação de áreas regulatórias.
• Vivência em empresas em fase de crescimento ou implantação industrial.
• Conhecimento em ISO 14001:2025.

COMPETÊNCIAS COMPORTAMENTAIS

• Liderança
• Organização e disciplina
• Comunicação
• Capacidade analítica
• Gestão de conflitos
• Trabalho em equipe
• Orientação para resultados
• Perfil hands-on

OBSERVAÇÕES IMPORTANTES

• A posição terá papel fundamental na estruturação e consolidação da área regulatória da empresa.
• Necessário perfil técnico com capacidade de gestão e implementação de processos.
• Possuir habilidades para criar a estratégia regulatória para promover o crescimento do negócio

Brenntag TA Team