QA Batch Review Specialist | Pharma | Geel

Jouw baan als QA Batch Review Specialist
Voor een project bij Sanofi in Geel zoeken we een QA Batch Review Specialist die tijdelijke ondersteuning biedt binnen een GMP-productieomgeving. In deze rol speel je een belangrijke rol in het waarborgen van de kwaliteit van batchgerelateerde documentatie . Je werkt nauw samen met collega’s uit Quality Assurance en productie om dossiers correct en tijdig af te ronden. Dankzij jouw oog voor detail verlopen kwaliteitsprocessen vlot en volgens de geldende richtlijnen. Je komt terecht in een internationale farmaceutische omgeving waar kwaliteit en patiëntveiligheid centraal staan.
Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

Uitvoeren van QA reviews van batchgerelateerde documentatie
Controleren van batchdossiers volgens GMP-richtlijnen
Detecteren en opvolgen van documentatieafwijkingen
Samenwerken met productie- en kwaliteitsteams
Werken met QMS-systemen voor documentbeheer
Ondersteunen van een correcte batchvrijgave
Waarborgen van compliance binnen kwaliteitsprocessen

Je werkt nauwkeurig , communiceert vlot met verschillende stakeholders en bent een echte teamspeler. Dankzij je kritische blik zie je snel afwijkingen en draag je actief bij aan kwalitatieve oplossingen.
Hard skills

Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
Ervaring binnen een GMP-omgeving
Ervaring met QMS-systemen
Kennis van MES; ervaring met Inova is een plus
Goede beheersing van Nederlands en Engels