Drug Registration Specialist

Обязанности

• Управление и защита интересов компании в области регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан, включая мониторинг и организацию рабочего процесса;
• Комплектация и подготовка документации для регистрации/перерегистрации лекарственных средств и субстанций, включая составление заявлений, инструкций и других документов;
• Контроль сроков прохождения экспертизы и регистрации, взаимодействие с РГП «НЦЭЛС» Республики Казахстан;
• Подготовка и отправка распоряжений и приказов по регистрации/перерегистрации препаратов;
• Обеспечение своевременной отправки препаратов и предоставление сведений по статусу регистрации;
• Подготовка рекомендаций для регистрационной стратегии и координация работы специалистов по регистрации;
• Контроль над регистрационными процессами, включая подачу и мониторинг изменений в законодательстве;
• Ведение отчетности и работа с электронными базами данных.

Требования

• Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование;
• Опыт работы от 2 лет в должности специалиста по регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения или медицинской техники;
• Знание нормативных документов для регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан и странах СНГ;
• Знание номенклатуры и технических данных выпускаемой продукции;
• Опыт отечественной и СНГ регистрации;
• Знание международных норм и правил в сфере регистрации ЛС;
• Английский язык (предпочтительно на уровне Intermediate);
• Владение основными ПК программами: MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook);
• Доброжелательность, коммуникабельность, умение находить решения в сложных ситуациях.