Biologe (m/w/d) (Biologisch-technische/r Assistent/in)

Schichtleiter / Operations Lead (w/m/d) USP

DAS UNTERNEHMEN

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern. Als Schichtleiter / Operations Lead (w/m/d) in unserer Produktion übernehmen Sie die fachliche Führung des operativen Teams Upstream Processing (USP). Sie koordinieren die Aufgaben im Team, überwachen die Produktionsabläufe und arbeiten aktiv in der Produktion mit. Dabei stellen Sie die Einhaltung der cGMP-Anforderungen sicher und koordinieren Wartungs-, Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten. Sie berichten an den Team Manager Upstream Processing.

IHR VERANTWORTUNGSBEREICH

Fachliche Führung des Produktionsteams Upstream Processing

Planung und Koordination der Produktionstätigkeiten

Beaufsichtigung und Unterstützung der Produktionsprozesse des Teams im Reinraum

Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen, z. B. XDR 2000

Prüfung der Herstelldokumente und Sicherstellung des cGMP-Betriebs im Reinraum

Planung und Koordination von Wartungs- und Kalibrierungsaktivitäten

Unterstützung bei Gerätequalifizierungen und Prozessvalidierungen

Sorgfältige Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß cGMP

Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsabläufe im Upstream Processing

Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen

Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen als Vertreter (w/m/d) des USP-Teams

Verantwortung für Geräte und Anlagen sowie Koordination relevanter Schnittstellen

Erstellung von SOPs sowie Einarbeitung und Schulung von Operatoren

Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologielaborant (w/m/d) oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Beruf; alternativ - bevorzugt - ein abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften, Biotechnologie, Chemie oder Biologie

Mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld

Sehr gutes Verständnis von cGMP und anderen gesetzlichen Anforderungen sowie dem sterilen Arbeiten in Reinräumen

Selbstständigkeit und Selbstdisziplin, um die vorgegebenen Fristen einzuhalten

Teamgeist sowie eine flexible, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Sicherer Umgang mit Microsoft Office

Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit sowie zur Teilnahme an Rufbereitschaftsdiensten

Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen

Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten

Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld

Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein

Celonic ist im Familienbesitz: unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen

Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas