Beschäftigte/Beschäftigter im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d)

• Beschäftigte/Beschäftigter im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d)
• im Fachgebiet „Zentrale Verfahren“ (45) der Abteilung „Verfahrensmanagement“

(4)

• Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der
• führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als
• 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für
• eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen
• Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.
• Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung
• für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist.
• Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir
• ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt
• stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

• Bewerbungsfrist: 10.09.2026
• Kennziffer: 45.03/26
• Arbeitsbeginn: ab 08.10.2026
• Anstellungsdauer: befristet bis 09.06.2028
• Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit

Standort: Bonn

Laufbahn: Mittlerer Dienst

Entgeltgruppe: 9a TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

• eigenverantwortliche Koordination und Bearbeitung zentraler europäischer

• Zulassungsverfahren sowie Folgeverfahren mit deutscher Beteiligung als
• (Co-)Rapporteur oder „Other Member State“ im CHMP oder PRAC.

• Terminplanung und Fristenüberwachung entlang vorgegebener regulatorischer

Meilensteine (z. B. Einreichungstermine, Rückmeldungen, Entscheidungen).

• eigenständige standardisierte digitale Verfahrensbearbeitung mittels:
• Annahme und Erfassung eingehender Unterlagen in den jeweiligen

Fachanwendungen,

• strukturiertes Ablegen und Zuweisen von Dokumenten in digitalen Systemen

und Datenbanken,

• Pflege, Aktualisierung und Versand von wissenschaftlichen Gutachten und

Stellungnahmen,

• revisionssicheren digitalen Aktenführung und der Archivierung gemäß den

geltenden Standards.

• Recherche und Pflege von Informationen in IT-Systemen und Datenbanken (z.

SPOR, IRIS, SIAMED, AmAnDa).

• Serviceorientierte Kommunikation – Sie beantworten eigenständig Anfragen

• aus dem Haus, der pharmazeutischen Unternehmen sowie von deutschen und
• europäischen Behörden, schriftlich und gelegentlich telefonisch

• Erstellung von QM-Dokumenten
• Einführung und Weiterentwicklung von Filtern für die automatische Erkennung

von E-Mails und deren Zuordnung zu bestimmten Verfahren

Ihr Profil

Fachliche Qualifikation

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung
• in einem naturwissenschaftlich-technischen Assistenzberuf (z.B. PTA, BTA,

CTA),

• als Fachangestellte/Fachangestellter für Medien- und Informationsdienste
• in der medizinischen Dokumentation oder
• als Kauffrau/Kaufmann im Gesundheitswesen
• Alternativ bringen Sie eine vergleichbare Qualifikation, durch eine andere

• Berufsausbildung, mit und haben zusätzlich einschlägige Berufserfahrung im o.g.
• Aufgabenbereich.

Regulatorische Erfahrung

• Sie haben praktische Erfahrung im Verfahrensmanagement der zentralen

Zulassung und Folgeverfahren.

• Sie besitzen Kenntnisse im europäischen Arzneimittelzulassungsverfahren

(DHMO, PRAC, zentralisierte Verfahren)

Digitalkompetenz & IT-Affinität

• Sie sind routiniert im Umgang mit modernen IT-Anwendungen, insbesondere MS

• Outlook, Teams, OneNote, Word, Excel, PowerPoint, CoPilot und kennen sich mit
• den jeweiligen Funktionen aus.

• Sie besitzen praktische Kenntnisse in mehreren der folgenden

Fachanwendungen und Datenbanken: SPOR, IRIS, SIAMED, AmAnDa

• Sie nutzen künstliche Intelligenz sicher und gezielt, um Prozesse und

Vorgehen zu vereinfachen.

Sprachliche Kompetenz

• Sie verfügen über eine sehr gute schriftliche und mündliche

Ausdrucksfähigkeit in

• Ihre Englischkenntnisse in Wort und Schrift entsprechen mindestens dem

• Niveau B2 des Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmens (GER) – und ermöglichen
• Ihnen eine sichere Kommunikation im europäischen Kontext.

Arbeitsweise & Organisationstalent

• Sie arbeiten strukturiert, sorgfältig und eigenverantwortlich.
• Ihr Organisationsgeschick zeigt sich sowohl im Umgang mit komplexen

Verfahrensabläufen als auch bei der Koordination von Terminen und Meetings.

Teamgeist & Kommunikationsfähigkeit

• Sie bringen Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Sie haben ein ausgeprägtes Kommunikationsvermögen, handeln teamorientiert

• und bringen sich engagiert in ein fachlich vielseitiges Umfeld ein.
• Das bieten wir Ihnen

• abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für

eigenverantwortliches Arbeiten

• einen Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit,

• flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei
• einer 5-Tage Woche)

• eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten

vorzubereiten

• bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und

Qualifikationsangebote

• ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot
• ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den

Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung

• Vermögenswirksame Leistungen

• Fragen zur Stelle
• Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere
• Bewerbungsverwaltung telefonisch unter +49 (0)228 99 307-4400 oder per E-Mail an
• [email hidden].

Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link

<www.bfarm.de/bewerbungsinfos>.

Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Frau Dr. Julieta Araujo-Laßlop

• Telefon: +49 (0)228/99 307-3494
• E-Mail: <[email hidden]>
• Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden
• Aufgaben unterstützen?
• Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren
• aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal!
• Jetzt bewerben
• Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine
• Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen
• (ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus
• dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss
• im Infoportal Anabin (<https://anabin.kmk.org/anabin.html>) zu suchen und Ihrer
• Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss
• dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere
• Informationen hierzu erhalten Sie unterhttps://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung.
• Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere
• <Homepagewww.bfarm.de>. Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere
• im BfArM <unterwww.bfarm.de/karriere>.
• Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das
• Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht
• berücksichtigt werden.
• Das BfArM strebt nachdrücklich die Gleichstellung von Frauen und Männern an.
• Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir
• Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft,
• Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion,
• Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.
• Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders
• berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).
• Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.
• Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde
• dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter
• <www.berufundfamilie.de>.
• Das BfArM bekennt sich mit der Unterzeichnung der Charta der Vielfalt zu einem
• wertschätzenden und diskriminierungsfreien Arbeitsumfeld sowie zu Vielfalt und
• Chancengleichheit.