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Stream Lead (m/w/d) Downstream Processing (DSP) und Aseptic Processing

Richter BioLogics GmbH · Bovenau, Schleswig-Holstein, Deutschland

Imported listingfull-time15 days ago

About The Role

  • Als Stream Lead arbeiten Sie in interdisziplinären Teams und
  • vertreten Ihre Abteilung als kompetente Ansprechperson im direkten
  • Kundenkontakt. Dabei verantworten Sie die Koordination von
  • Teilprozessen in Kundenprojekten (Downstream Processing und aseptische
  • Herstellung) und stellen durch effektives Schnittstellenmanagement,
  • transparente Kommunikation sowie die Einhaltung von GMP-Anforderungen
  • den reibungslosen Projektfortschritt, die Qualität und eine
  • regelkonforme Dokumentation sicher. Ihre Aufgaben und
  • Verantwortlichkeiten Mitarbeit in funktionsübergreifenden
  • Projektteams in ca. 2-4 Kundenprojekten zur Herstellung von
  • biologischen/biotechnologischen Produkten Fachliche Kommunikation mit
  • Kunden sowie enge Zusammenarbeit mit Prozessingenieuren der
  • Herstellungsteams und der Gesamtprojektleitung Koordination und
  • Steuerung der Erstellung sowie Prüfung projektspezifischer und
  • abteilungsinterner Dokumente (z.B. Herstellungsanweisungen, Reports)
  • Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung projektspezifischer
  • Dokumente in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
  • (Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung,
  • Herstellung I) Mitwirkung bei regulatorisch relevanten Dokumenten,
  • insbesondere Prozessvalidierungen (inkl. Risikoanalysen, Plänen und
  • Berichten) sowie Unterlagen für Zulassungsverfahren Eigenständige
  • Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und
  • Change Controls im Projektkontext Wen wir suchen Sie verfügen über
  • ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium (z. B.
  • Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder Biologie) sowie
  • fundierte Kenntnisse in der Bioverfahrenstechnik, insbesondere in
  • Chromatographie, Filtrationstechniken und aseptischem Arbeiten. Sie
  • bringen mehrere Jahre relevante Berufserfahrung mit, darunter auch
  • praktische Erfahrung im Downstream Processing und/oder in der
  • aseptischen Herstellung – idealerweise im biopharmazeutischen Umfeld
  • unter GMP-Bedingungen und im industriellen Maßstab – und verfügen
  • über ein ausgeprägtes Prozessverständnis sowie fundierte
  • GMP-Kenntnisse. Sie arbeiten äußerst sorgfältig und präzise,
  • zeichnen sich durch ein hohes Qualitätsbewusstsein aus und gehen
  • sicher mit Dokumentenmanagementsystemen sowie
  • Qualitätssicherungsprozessen um. Mit Ihrer Steuerungs- und
  • Koordinationskompetenz strukturieren Sie Arbeitsabläufe, behalten
  • dabei übergreifende Zusammenhänge im Blick, bringen idealerweise
  • erste Projektmanagementerfahrung mit und überzeugen durch
  • Teamfähigkeit, Engagement sowie eine hohe Motivation zur
  • Zusammenarbeit. Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und
  • Englisch und setzen Ihre Sprachkenntnisse sicher in Dokumentation,
  • Kundenkommunikation und Meetings ein. Hinweis: Aufgrund der
  • Urlaubszeit erfolgt die vollständige Sichtung der
  • Bewerbungsunterlagen erst nach dem 04.08.2026. Wir bitten um Ihr
  • Verständnis und freuen uns auf Ihre Bewerbung. Zusatzleistungen
  • Mobiles Arbeiten Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Gleitzeitkonto Zuschuss zu Hansefit 30 Tage Urlaub Essenszulage für
  • Lunch Service Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge Zuschuss zum
  • Deutschlandticket Vermögenswirksame Leistungen Zuschuss zum
  • Dienstfahrrad Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
  • Umzugskostenhilfe Option auf Weihnachtsgratifikation Parkplatz mit
  • E-Ladesäulen

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