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Stream Lead (m/w/d) Downstream Processing (DSP) und Aseptic Processing (Leiter/in - Process Engineering)
Richter BioLogics GmbH · Rendsburg-Eckernförde, Germany
About The Role
- Als Stream Lead arbeiten Sie in interdisziplinären Teams und
- vertreten Ihre Abteilung als kompetente Ansprechperson im direkten
- Kundenkontakt. Dabei verantworten Sie die Koordination von
- Teilprozessen in Kundenprojekten (Downstream Processing und aseptische
- Herstellung) und stellen durch effektives Schnittstellenmanagement,
- transparente Kommunikation sowie die Einhaltung von GMP-Anforderungen
- den reibungslosen Projektfortschritt, die Qualität und eine
- regelkonforme Dokumentation sicher. Ihre Aufgaben und
- Verantwortlichkeiten Mitarbeit in funktionsübergreifenden
- Projektteams in ca. 2-4 Kundenprojekten zur Herstellung von
- biologischen/biotechnologischen Produkten Fachliche Kommunikation mit
- Kunden sowie enge Zusammenarbeit mit Prozessingenieuren der
- Herstellungsteams und der Gesamtprojektleitung Koordination und
- Steuerung der Erstellung sowie Prüfung projektspezifischer und
- abteilungsinterner Dokumente (z.B. Herstellungsanweisungen, Reports)
- Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung projektspezifischer
- Dokumente in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- (Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung,
- Herstellung I) Mitwirkung bei regulatorisch relevanten Dokumenten,
- insbesondere Prozessvalidierungen (inkl. Risikoanalysen, Plänen und
- Berichten) sowie Unterlagen für Zulassungsverfahren Eigenständige
- Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und
- Change Controls im Projektkontext Wen wir suchen Sie verfügen über
- ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium (z. B.
- Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder Biologie) sowie
- fundierte Kenntnisse in der Bioverfahrenstechnik, insbesondere in
- Chromatographie, Filtrationstechniken und aseptischem Arbeiten. Sie
- bringen mehrere Jahre relevante Berufserfahrung mit, darunter auch
- praktische Erfahrung im Downstream Processing und/oder in der
- aseptischen Herstellung – idealerweise im biopharmazeutischen Umfeld
- unter GMP-Bedingungen und im industriellen Maßstab – und verfügen
- über ein ausgeprägtes Prozessverständnis sowie fundierte
- GMP-Kenntnisse. Sie arbeiten äußerst sorgfältig und präzise,
- zeichnen sich durch ein hohes Qualitätsbewusstsein aus und gehen
- sicher mit Dokumentenmanagementsystemen sowie
- Qualitätssicherungsprozessen um. Mit Ihrer Steuerungs- und
- Koordinationskompetenz strukturieren Sie Arbeitsabläufe, behalten
- dabei übergreifende Zusammenhänge im Blick, bringen idealerweise
- erste Projektmanagementerfahrung mit und überzeugen durch
- Teamfähigkeit, Engagement sowie eine hohe Motivation zur
- Zusammenarbeit. Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und
- Englisch und setzen Ihre Sprachkenntnisse sicher in Dokumentation,
- Kundenkommunikation und Meetings ein. Hinweis: Aufgrund der
- Urlaubszeit erfolgt die vollständige Sichtung der
- Bewerbungsunterlagen erst nach dem 04.08.2026. Wir bitten um Ihr
- Verständnis und freuen uns auf Ihre Bewerbung. Zusatzleistungen
- Mobiles Arbeiten Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Gleitzeitkonto Zuschuss zu Hansefit 30 Tage Urlaub Essenszulage für
- Lunch Service Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge Zuschuss zum
- Deutschlandticket Vermögenswirksame Leistungen Zuschuss zum
- Dienstfahrrad Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
- Umzugskostenhilfe Option auf Weihnachtsgratifikation Parkplatz mit
- E-Ladesäulen
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