Gerente Assuntos Regulatórios

Oportunidade: Gerente Assuntos Regulatórios Estamos em busca de um Gerente de Assuntos Regulatórios que ficará responsável por gerenciar todos os assuntos relacionados à obtenção de anuências e registros regulatórios diversos relativos aos produtos da Pharlab, planejando as ações e estratégias a serem adotadas, administrando prestadores de serviço, elaborando e levantando documentação bem como tomando todas as demais providências necessárias à concretização dos mesmos.

Gerenciar e acompanhar processos de renovação ou homologação de novos produtos da empresa junto aos órgãos públicos e autoridades competentes, visando a liberação para comercialização; Gerenciar e acompanhar o ciclo de vida dos produtos registrados considerando o portfólio, monitorando os resultados e tomando as providências pertinentes para garantir o cumprimento de todas as exigências regulatórias; Gerenciar os processos de aprovação de documentos relacionados a queixas técnicas, desvios e comunicação à ANVISA; Acompanhar a legislação para Medicamentos em geral, produtos para saúde, alimentos, cosméticos e IFAs; Participar de reuniões, quando necessário, junto às Associações de Classe ou órgãos públicos regulatórios representando a organização para informar-se sobre alterações da legislação, atualização de procedimentos, prestar ou trocar informações diversas; Acompanhar publicações dos órgãos relativo a área; Acompanhar auditorias externas e internas, apresentando documentos e esclarecendo dúvidas diversas; Aprovar documentações, visando a padronização e controle da indústria, em atendimento a legislação vigente; Monitorar e/ou submeter documentação diversa à órgãos regulatórios para obtenção de anuências e registros regulatórios diversos, bem como acompanhar a aprovação dos mesmos; Relacionar-se com órgãos reguladores, realizando os contatos para garantir o correto seguimento do processo necessário bem como que o produto esteja de acordo com a legislação vigente; Definir estratégias de ação com relação à regulamentação do produto, procurando na legislação vigente as possíveis opções para não inviabilizar o projeto; Assegurar o cumprimento das normas e procedimentos da Pharlab coordenando/gerenciando e orientando as atividades da sua área de atuação, bem como responder pela qualidade, prazos, confiabilidade e desempenho dos serviços e informações geradas; Gerenciar a equipe sob sua responsabilidade, cuidando da programação de férias, controle de ponto, avaliação de desempenho, diagnosticando e propondo treinamentos necessários, opinando sobre a contratação, transferência, adequação de cargos e demissão, bem como cuidar de outros atos inerentes à gestão de pessoas, de acordo com os procedimentos da Organização e da legislação vigente; Gerenciar a equipe de forma a garantir o cumprimento das atividades de acordo com os padrões técnicos operacionais estabelecidos, seguindo normas da companhia e os aspectos de qualidade, Boas Práticas de Fabricação BPF, segurança no trabalho, preservação ambiental e sustentabilidade, bem como utilizar EPIs e uniformes contribuindo para a eliminação de situações que possam representar riscos de acidentes, degradação do meio ambiente e qualidade do produto; Zelar pelas condições de higiene, organização e limpeza de seu posto de trabalho, administrativo ou operacional, de modo a atender normas internas da Pharlab e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária -Anvisa;

Requisitos Ensino superior em Farmácia, Química ou áreas afins; Pós graduação em áreas correlatas; Inglês Intermediário. Experiência Mínima: 05 anos; Desejável: Acima de 08 anos em atividades afins. Conhecimentos necessários: Domínio nas legislações para Medicamentos e IFAs; Conhecimento nas legislações de produtos para saúde, alimentos e cosméticos; Noções de Garantia de Qualidade e Controle de Qualidade de medicamentos; Trâmites legais para obtenção de registros e anuências.

Informações Adicionais Local de trabalho: Lagoa da Prata - MG Modelo de trabalho: Presencial Horário de trabalho: Segunda a quinta: 07h00 às 12h00 e 13h30 às 17h30 Sexta feira: 07h00 às 12h00 e 13h30 às 16h30 Benefícios: Ticket alimentação: Crédito mensal no valor de R$710,00 Assistência Médica Plano Odontológico Seguro de Vida em Grupo Medicamentos da Linha de Produção ECX Farmácia Conexa Saúde - Telemedicina, Telepsicologia e Telenutrição Gogood - Planos de atividades físicas Previdência Privada Dia de Folga no Aniversário Programa de Participação e Superação nos Resultados Anuais Programa de Treinamento e Desenvolvimento, alinhado às estratégias da empresa, com foco em capacitação e crescimento profissional Dúvidas? Entre em contato com a área de DHO – Desenvolvimento Humano e Organizacional pelo telefone (37) 99840-5718 .