医薬品製造管理者

• 勤務地住所：東京都大田区平和島1-1-2 NTTロジスコ平和島物流センタ 6F
• 物流センターにおける医薬品の製造業・販売業の業態管理者として、薬機法をはじめとする関連法令の遵守を確保し、品質管理・業態管理を担います。薬剤師資格を活かし、3PLとの連携、社内関連部門との調整を通じて、安全かつ適正な医薬品物流の運営を支援します
• 【職務内容】
• 医薬品業態管理（製造業・販売業）

• 医薬品の製造業・販売業における管理者業務の遂行
• 薬機法、GMP等の法令・ガイドラインの遵守
• 行政対応（監査、届出、報告書作成など）

品質管理・文書管理

• 製品の保管条件（温度等）の管理・監視
• 品質逸脱、回収対応の支援
• SOP（標準作業手順書）の作成・改訂・教育

3PLとの連携・監督

• 医薬品を取り扱う3PLへの品質・業態管理指導
• 倉庫内作業の監査・改善指導
• 薬機法、GMP等に基づく物流プロセスの評価・改善

社内外ステークホルダーとの連携

• BU、RAQA、SCM、営業、各SCMチーム、法務、海外創造業者、国内検査Vendorとの調整
• 製造販売業者との業務分担の確認
• 新製品・新規プロジェクトにおける品質面での支援

教育・監査対応

• 3PL及び、社内スタッフへの薬事・品質教育の実施
• 行政監査・社内監査への対応・準備
• GMP等に関する知識の社内展開

改善活動・システム活用

• 品質管理業務の効率化の推進
• WMSや品質管理システムの活用・運用支援
• データ分析による品質改善提案

• 【募集要件】
• 必須

• 薬剤師免許
• 英語（メール）（AI使用可能）
• GMP（医薬品の製造管理基準）の理解・運用経験
• 医薬品製造所での実務経験（製造、品質管理、品質保証など）
• 行政査察（立入検査）への対応経験

歓迎

• 英語（会話）
• 製造管理者としての実務経験
• 管理薬剤師としての実務経験
• 製造記録・品質記録の確認、是正対応の経験

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