Senior Scientist Biological Analytics & Microbiology" (m/w/d)

Für einen unserer renommierten Pharmakunden im Raum Biberach suchen wir aktuell einen Senior Scientist Biological Analytics & Microbiology" (m/w/d).

Kundendetails

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Stellenbeschreibung

• Entwicklung, Bewertung und Implementierung analytischer und mikrobiologischer Prüfstrategien zur Sicherstellung von Produktqualität und Produktsicherheit sowie zur fundierten CMC-Entscheidungsfindung während des gesamten Entwicklungsprozesses
• Mitwirkung an der wissenschaftlichen Ausrichtung und Einbringung von Expertenwissen in CMC-Subteams zur termingerechten Bereitstellung qualitativ hochwertiger analytischer und mikrobiologischer Ergebnisse
• Unterstützung bei der Bewertung, Validierung und Implementierung alternativer, innovativer, schneller und automatisierter mikrobiologischer Methoden, einschließlich KI-basierter Tools zur Optimierung von Prüfprozessen und Datenauswertungen
• Leitung bzw. Mitarbeit an Technologie-, Innovations- und kontinuierlichen Verbesserungsprojekten zur Weiterentwicklung analytischer und mikrobiologischer Kompetenzen im GMP-regulierten Umfeld
• Bewertung wissenschaftlicher Ergebnisse sowie Erstellung präziser Berichte und Dokumentationen
• Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen, sofern erforderlich
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern zur Sicherstellung einer einheitlichen wissenschaftlichen Ausrichtung und eines effektiven Wissenstransfer

Profil

• Promotion (PhD) in Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder einer verwandten Life-Science-Fachrichtung, idealerweise mit einschlägiger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie; alternativ Masterabschluss mit umfangreicher Berufserfahrung im industriellen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung biologischer Arzneimittel, Qualitätskontrolle und mikrobiologischer Produktsicherheit sowie Erfahrung bei der Erstellung bzw. Mitwirkung an regulatorischen Dokumentationen
• Tiefgehende Kenntnisse analytischer Methoden, z. B. HPLC-SEC, HPLC-CEX, CGE, CZE, icIEF und Potency Assays, sowie mikrobiologischer Prüfverfahren wie Sterilitätsprüfung, Bestimmung der Keimzahl und Endotoxintestung
• Fundiertes Verständnis der Arbeit in GMP-regulierten Umgebungen und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Ausgeprägte analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten sowie sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in interdisziplinären und internationalen Teams
• Fließende Englischkenntnisse erforderlich; Deutschkenntnisse von Vorteil

Das Angebot

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm