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生产技术员(应届生)(J19729)

Henlius · 上海市·松江区/徐汇区

Imported listingfull-time18 days ago

About The Role

  1. 生物药生产岗覆盖上游细胞培养、下游纯化、无菌制剂生产等方向,核心职责如下;
  2. 细胞培养(上游):负责哺乳动物细胞(如 CHO 细胞)的传代、扩增、接种及生物反应器(一次性 / 不锈钢)培养操作;
  3. 纯化(下游):负责下游纯化单元操作,包括层析(亲和 / 离子交换 / 疏水)、超滤 / 渗滤(UF/DF)、深层过滤、除病毒过滤等;监控中间产品质量(纯度、含量、收率、内毒素),负责缓冲液配制、层析柱装填与平衡及自动化层析系统操作。
  4. 制剂生产(制剂灌装):负责生物制品制剂的配制、除菌过滤、灌装、半压塞及冻干等无菌制剂生产操作;参与灯检、轧盖、贴标、包装及成品入库。
  5. 严格执行 GMP 与工艺操作规程(SOP),规范填写批生产记录(BPR);负责相关设备的清洁、灭菌、维护与使用日志管理;配合工艺转移、工艺验证(PV)、清洁验证(CIP/SIP)及偏差 / OOS 调查;参与无菌工艺模拟试验(培养基灌装)、环境监测与持续改进项目。
  6. 2027届全日制大专、本科应届毕业生;
  7. 专业要求:药学、药物制剂、制药工程、化学工程与工艺、生物工程、食品工程等医药相关专业亦可;
  8. 具备 GMP 基本认知与无菌操作意识,了解生物制药或化学制药基本流程、具有药企生产实习经历优先,可提前到岗实习者优先;
  9. 动手能力强,工作严谨、责任心强,能适应生产现场倒班 / 轮班/夜班工作制;
  10. 具备良好的团队协作、沟通表达与问题记录能力。

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