Senior Clinical Affairs Manager

Sie erstellen eigenständig klinische Bewertungen (CEP/CER) inklusive der dazu notwendigen Recherchen (Literatur, Behördenmeldungen etc.) sowie SSCPs Sie fertigen selbständig PMS/PMCF-Pläne und die dazu gehörigen Berichte (PMCF-Bericht, PMS-Bericht, PSUR) Sie arbeiten eng mit externen Dienstleistern zusammen (Statistikern, Klinischen Beratern, etc.) Sie betreuen die wissenschaftliche Begleitung unserer Produkte als Schnittstelle zwischen Kliniken, Ärzten, Vertrieb, Entwicklung, Produktmanagement, Risikomanagement und Marketing Sie vermitteln und verfolgen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, inkl. deren Änderungen Sie stellen klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereit Sie unterstützen bei der Planung und Betreuung klinischer Studien und werten diese mit aus