OSEBA ZA SKLADNOST IN ZAGOTAVLJANJE KAKOVOSTI - M/Ž

KEMIK ZA KONTROLIRANJE KAKOVOSTI, poskusno delo 6 mesecev, Določen čas, 12 mesecev, polni delovni čas, 40, 1.SKLADNOST S STANDARDOM ISO 22716 IN ISO 13485 IN VODENJE DOKUMENTACIJE
-ZAGOTAVLJANJE SKLADNOSTI S STANDARDI ISO 22716 IN ISO 13485.
-VZDRŽEVANJE IN POSODABLJANJE SOP (STANDARDNI OPERATIVNI POSTOPKI) ZA PROIZVODNJO IN NADZOR KAKOVOSTI.
-PODPORA ZUNANJIM REVIZIJAM IN OBNOVAM CERTIFIKATOV IN IZVAJANJE NOTRANJE REVIZIJE ZA PREPOZNAVANJE IN ODPRAVO VRZELI V SKLADNOSTI.

2.SKLADNOST S PREDPISI ZA REGISTRACIJO IN OZNAČEVANJE ČEZMORSKIH IZDELKOV
-ANALIZIRANJE ZAHTEV, SPECIFIČNIH ZA DRŽAVO (OZNAČEVANJE, PAKIRANJE ITD.) ZA KOZMETIČNE IN MEDICINSKE PRIPOMOČKE (V PRIHODNOSTI).
-PREGLEDOVANJE IN PREVERJANJE EMBALAŽE IN OZNAČEVANJE V SKLADNOSTI Z ZAHTEVAMI.

3.REGULATIVNI NADZOR IN INTERNO USPOSABLJANJE
-KOORDINACIJA MED EKIPO T&L HQ RA V KOREJI ZA REŠEVANJE MOREBITNIH TEŽAV ZARADI NESKLADNOSTI (V ANGLEŠČINI).
-UDELEŽITEV NA INTERNIH USPOSABLJANJ, KI JIH GOSTI EKIPA T&L HQ RA ALI KATERE IZMED DRUGIH USTREZNIH IZOBRAŽEVALNIH USTANOV.
-SPREMLJANJE SPREMEMBE V OZNAČEVANJU IN REGULATIVNIH POLITIKAH ZA POSAMEZNE DRŽAVE.
-SPREMLJANJE SPREMEMB V KATEGORIJAH KOZMETIČNIH ALI MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV.

4.REDNO SODELOVANJE Z DRUGIMI EKIPAMI T&L EUROPE
-SODELOVANJE NA REDNIH SREČANJIH KAKOVOSTI, ZAGOTAVLJANJE POSODOBITEV IN OLAJŠATI KOMUNIKACIJO (PROIZVODNJA, RAZISKAVE IN RAZVOJ, PRODAJA).
, Izobrazba in zaželene sposobnosti
-Visokošolska 1. stopnje, visokošolska univerzitetna ali več (smer kemije in biologije biokemije, biokemijsko inženirstvo)
-Zanimanje in/ali razumevanje mednarodnih predpisov (US FDA, EU MDR itd.) in procesov vodenja kakovosti.
-Odlične organizacijske in dokumentacijske sposobnosti s pozornostjo do podrobnosti.
-Dobre komunikacijske veščine in sposobnost sodelovanja.

Prednost bodo imeli kandidati z:
-Delovnimi izkušnjami v kozmetični industriji ali industriji proizvodnje medicinskih pripomočkov (zagotavljanje kakovosti in nadzor).
-Znanjem angleščine (ali drugega tujega jezika) v namene prevajanja nadzornih dokumentov in komuniciranje.

Kandidati naj pošljejo življenjepis v angleščini na e-mail: <[email hidden]> , dopoldan