Analista Controle de Qualidade Sr.

Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas. Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades. Convidamos você a “Pensar fora da caixa”

Planejar e executar análises físico-químicas atreladas ao programa de Validação de Limpeza do laboratório de CQ para produtos de formas farmacêuticas sólidas orais. Executar amostragens (técnicas de swab e enxágue) e análises de resíduos analíticos/detergentes e contaminação cruzada. Avaliar e calcular limites aceitáveis de resíduos (ex.: limites de dose/MACO, ADE/PDE) conforme critérios regulatórios. Conduzir e executar análises para a transferência de metodologias analíticas. Elaborar e/ou revisar protocolos e relatórios de transferência analítica com base em estatística aplicada e diretrizes vigentes. Garantir a aderência estrita às diretrizes de BPF, BPL e BPD em todas as rotinas analíticas e preenchimentos de diários de bordo e cadernos analíticos. Investigar resultados fora de especificação, fora de tendência e desvios analíticos relacionados à Validação de Limpeza e Transferência Métodológica, propondo CAPAs eficazes. Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), especificações analíticas e métodos de análise. Suportar auditorias internas e externas (ANVISA, órgãos internacionais e clientes) fornecendo subsídios técnicos da área. Prestar suporte técnico e orientar analistas de nível Jr. e Pleno no cumprimento das atividades do setor.

Graduação completa em Farmácia, Bioquímica, Engenharia Química ou Química. Pós-Graduação ou MBA na área de atuação (Qualidade, Validação, Processos Farmacêuticos ou afins). Domínio de Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), Boas Práticas de Laboratório (BPL/GLP), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações sanitárias aplicáveis da ANVISA. Domínio em controle de qualidade físico-químico, com sólidos conhecimentos operacionais e teóricos em cromatografia (HPLC/CG) e espectrofotometria (UV/Vis, FT-IR). Conhecimento em desenvolvimento e validação de metodologias analíticas aplicadas a amostras de validação de limpeza (swab e enxágue). Aplicação de estatística voltada para dados laboratoriais e critérios de aceitação de validação. Pacote Office e vivência com softwares de gestão integrada (SAP, SE - SoftExpert).

Nossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalho: Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais) Plano Odontológico (para você e seus dependente) Convênio Farmácia Seguro de Vida Descontos em Produtos - Equaliv Wellhub (para você e seus dependentes legais) Vale Refeição Vale Alimentação Participação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente) Transporte Fretado (Campinas)