Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Roche

Bertrandt ist ein international tätiger Engineering‑Dienstleister,
der innovative technische Lösungen für anspruchsvolle
Industrieprojekte entwickelt. An über 50 Standorten weltweit arbeiten
rund 12.000 Mitarbeitende eng mit Kunden aus technologiegetriebenen
Branchen zusammen. Bei Bertrandt agieren Sie in einem professionellen,
partnerschaftlichen Umfeld und leisten einen wichtigen Beitrag zur
erfolgreichen Umsetzung komplexer Projekte. Was Sie erwartet:
Sicherstellung von Prodktzulassung in definierten Märkten
Koordination der Erstellung und Bereitstellung von
Zulassungsdokumenten und -unterlagen Sicherstellung und Pflege von
Produktregistrierungen durch Change-Control-Aktivitäten über den
gesamten Produktlebenszyklus Abstimmung mit internen Stakeholdern,
Behörden und externen Partnern zur Entwicklung und Umsetzung von
Registrierungsstrategien Erstellung und Einreichung von
Zulassungsunterlagen für internationale Märkte Betreuung
regulatorischer Aktivitäten für Softwareprodukte in den Zielmärkten
(EU/US) Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Bereich
Naturwissenschaft, Biologie, Gesundheit Erste Berufserfahrung im
Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Produktzulassung
Kenntnisse der IVDR/MDR und Internationale Zulassungsanforderungen
Hohe IT-Affinität Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse in
Wort und Schrift Firmeninterne Kantine Corporate Benefits Parkplätze
Öffentliche Verkehrsanbindung Keshana Varatharajan +49 621 40046325