Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.

Sie sind Pharmazeut oder Apotheker und suchen eine neue
Herausforderung in der Pharmabranche? Sie üben Ihren Beruf mit
Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch! Wir
sind spezialisiert auf die Vermittlung qualifizierter Fachkräfte. Die
Zufriedenheit von Kunden einerseits und Kandidaten andererseits steht
für uns an erster Stelle. Aktuell suchen wir am
Standort Biberach einen Regulatory Affairs Associate. Bewerben Sie
sich jetzt einfach und schnell online! Wir legen Wert auf
Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit
Behinderung.

• Koordination sowie Überwachung aller Aktivitäten zur Erlangung

und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen

• Überprüfung landesspezifischer regulatorischer und normativer

Anforderungen an die Produktzulassung

• Durchführung und Vorbereitung von Prüfungen zur Einhaltung der

gesetzlichen Vorschriften

• Ausarbeitung der Vorgehensweise sowie Abfolge und

Dokumentationsstruktur

• Zusammenarbeit mit deutschen Behörden, internen und externen

Kunden

• Mitarbeit in Projektteams mit der Entwicklung, Produktion und dem

Produktmanagement

• Hochschulabschluss der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften,

idealerweise Approbation zum Apotheker

• Erfahrung in Regulatory Affairs und der Beantragung von

Genehmigungen klinischer Prüfungen

• Kenntnisse in Zulassungsverfahren
• Sehr gute Kenntnisse der europäischen und deutschen

Arzneimittelgesetze

• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick und Teamspirit
• Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie

zielorientierte Arbeitsweise

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch

Konzernzugehörigkeit

• Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
• Definition von Karrierezielen
• Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z. B. für Sportbekleidung,

Kosmetik, Schuhe und vieles mehr