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Project Support (m/w/d) Pharmakonzern | Abteilung Quality / Regulatory Affairs
Wutow GmbH · Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland
About The Role
Im Auftrag unseres Kunden, einem **weltweit** führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als:
Project Support (m/w/d) Pharmakonzern | Abteilung Quality / Regulatory Affairs – Außertarifliche Eingruppierung
Ihre Aufgaben
- Einarbeitung in die Erstellung von **Systemverknüpfungen** gemeinsam mit dem Regulatory Data Steward und dem zuständigen Regulatory System Owner (RSO)
- **Schulung** und Anwendung eines spezialisierten **Verknüpfungs-Tools** zur Datenpflege in regulatorischen Systemen
- Eigenständige Erarbeitung und Umsetzung von **Verknüpfungsvorschlägen** im Datenpflegesystem
- Identifikation von Korrekturbedarf und Einreichung von **Korrekturvorschlägen** zur **Validierung** durch den **RSO** in den eingesetzten Regulatory-IT-Systemen
- **Qualitätssicherung**: Zweite Prüfung der Verknüpfungen nach erfolgter Korrektur
- **Monitoring** und **Reporting** des Deployment-Fortschritts am Standort
- Regelmäßige Teilnahme an projektbezogenen **Community-Meetings** mit internen Stakeholdern
Ihr Profil
Must Haves:
- Gute **Englischkenntnisse** in Wort und Schrift
- Kenntnisse im **regulatorischen Umfeld** (Regulatory Affairs / CMC)
- Erfahrung mit **Veeva**-basierten Systemen (z. B. Veeva RIM)
**Nice-to-haves**
- Erfahrung mit **GMID** oder vergleichbaren globalen Produktidentifikationssystemen
- **Affinität** zu **Datenbanken** und Datenpflege in komplexen IT-Systemlandschaften
- Erfahrung in regulierten Pharmaumgebungen (**GxP**)
Unser Angebot
- Einsatz bei einem **international führenden Pharmaunternehmen** am Standort Frankfurt
- **Attraktive außertarifliche Verfütung**
- Flexible Arbeitsgestaltung mit Gleitzeit und Home-Office nach Absprache möglich
- **Einarbeitung** in spezialisierte **regulatorische** IT-Systeme und globale Datenprozesse
- Zusammenarbeit mit **globalen Teams** und Teilnahme an projektweiten Community-Meetings
- Klar **definierter Projekteinsatz** von 6 Monaten mit strukturiertem Onboarding
- **Professionelle Einarbeitung** in einem kollegialen, unterstützenden Team
- **Persönliche Betreuung** durch BS während der gesamten Einsatzdauer und Übernahmeperspektive
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