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Project Support (m/w/d) Pharmakonzern | Abteilung Quality / Regulatory Affairs

Wutow GmbH · Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland

Compliance & ContractsRemoteImported listingfull-time4 months ago

About The Role

Im Auftrag unseres Kunden, einem **weltweit** führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als:

Project Support (m/w/d) Pharmakonzern | Abteilung Quality / Regulatory Affairs – Außertarifliche Eingruppierung

Ihre Aufgaben

  • Einarbeitung in die Erstellung von **Systemverknüpfungen** gemeinsam mit dem Regulatory Data Steward und dem zuständigen Regulatory System Owner (RSO)
  • **Schulung** und Anwendung eines spezialisierten **Verknüpfungs-Tools** zur Datenpflege in regulatorischen Systemen
  • Eigenständige Erarbeitung und Umsetzung von **Verknüpfungsvorschlägen** im Datenpflegesystem
  • Identifikation von Korrekturbedarf und Einreichung von **Korrekturvorschlägen** zur **Validierung** durch den **RSO** in den eingesetzten Regulatory-IT-Systemen
  • **Qualitätssicherung**: Zweite Prüfung der Verknüpfungen nach erfolgter Korrektur
  • **Monitoring** und **Reporting** des Deployment-Fortschritts am Standort
  • Regelmäßige Teilnahme an projektbezogenen **Community-Meetings** mit internen Stakeholdern

Ihr Profil

Must Haves:

  • Gute **Englischkenntnisse** in Wort und Schrift
  • Kenntnisse im **regulatorischen Umfeld** (Regulatory Affairs / CMC)
  • Erfahrung mit **Veeva**-basierten Systemen (z. B. Veeva RIM)

**Nice-to-haves**

  • Erfahrung mit **GMID** oder vergleichbaren globalen Produktidentifikationssystemen
  • **Affinität** zu **Datenbanken** und Datenpflege in komplexen IT-Systemlandschaften
  • Erfahrung in regulierten Pharmaumgebungen (**GxP**)

Unser Angebot

  • Einsatz bei einem **international führenden Pharmaunternehmen** am Standort Frankfurt
  • **Attraktive außertarifliche Verfütung**
  • Flexible Arbeitsgestaltung mit Gleitzeit und Home-Office nach Absprache möglich
  • **Einarbeitung** in spezialisierte **regulatorische** IT-Systeme und globale Datenprozesse
  • Zusammenarbeit mit **globalen Teams** und Teilnahme an projektweiten Community-Meetings
  • Klar **definierter Projekteinsatz** von 6 Monaten mit strukturiertem Onboarding
  • **Professionelle Einarbeitung** in einem kollegialen, unterstützenden Team
  • **Persönliche Betreuung** durch BS während der gesamten Einsatzdauer und Übernahmeperspektive

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