Clinical Affairs Manager (all gender)

Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Clinical Affairs Manager (all gender)

Make it happen

DU...

• planst und koordinierst PMCF- sowie klinische Bewertungsaktivitäten über das gesamte Produktportfolio hinweg und stellst die MDR-Konformität sicher
• bewertest gemeinsam mit internen Stakeholdern den Bedarf an zusätzlicher klinischer Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen
• entwickelst Strategien zur Generierung, Analyse und Nutzung von PMCF-Daten zur Absicherung klinischer Sicherheit, Leistung und klinischen Nutzens
• erstellst und pflegst PMCF-Pläne sowie PMCF-Berichte auf Basis von Post-Market-Surveillance-Daten, klinischen Studien und wissenschaftlicher Literatur
• unterstützt die Erstellung klinischer Bewertungsdokumentationen unter Einbeziehung präklinischer, nicht-klinischer und klinischer Daten
• arbeitest eng mit Product Management, FE, Regulatory Affairs und externen Partnern zusammen und gewährleistest eine erfolgreiche funktionsübergreifende Abstimmung

• Be our forward thinker
• DU...

• hast ein abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• bringst einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs sowie fundierte Kenntnisse der EU-MDR und relevanter MDCG-Richtlinien mit
• verfügst über praktische Erfahrung in klinischer Bewertung, PMCF und den Anforderungen des Clinical Lifecycle Managements
• besitzt ein gutes Verständnis klinischer Forschungsmethoden, Studiendesigns, Biostatistik und Informationsmanagement
• kennst idealerweise die Magnetresonanztechnologie sowie regulatorische Rahmenbedingungen in den USA und China
• verfügst über verhandlungssichere Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse sind von Vorteil

A home where people learn and thrive

• Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
• Attraktive Vergütung
• Mobiles Arbeiten nach Absprache
• Individuelle interne und externe Weiterbildungen
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
• Persönlichen Ansprechpartner

Weitere Informationen findest Du unter: <www.alten-consulting.de>

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.