Specialist Quality Assurance GMP (m/w/d)

Aufgaben

• GMP-konforme Prüfung und Freigabe von Herstell- und Verpackungsdokumentationen sowie Chargendokumentationen
• Durchführung von Batch Record Reviews
• Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, GMP-Ereignissen sowie OOS
• Initiierung, Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Corrective and Preventive Actions Maßnahmen
• Unterstützung bei Change Controls, Risikoanalysen und Qualitätsbewertungen
• Review von SOPs, Herstellvorschriften und GMP-Dokumentationen
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Profil

• Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in biopharmazeutischer Produktion, Quality Assurance oder Quality Control
• Kenntnisse in Batch Records, Deviations, Corrective and Preventive Actions, Change Controls und Chargenfreigaben
• Kenntnisse der europäischen GMP-Richtlinien und relevanter Qualitätsmanagementsysteme
• sorgfältige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse