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Specialist Quality Assurance GMP (m/w/d)

engineering people GmbH · Ulm, Donau, Baden-Wuerttemberg, Deutschland

Quality AssuranceImported listingfull-timeabout 2 months ago

About The Role

Aufgaben:

  • GMP-konforme Prüfung und Freigabe von Herstell- und Verpackungsdokumentationen sowie Chargendokumentationen
  • Durchführung von Batch Record Reviews
  • Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, GMP-Ereignissen sowie OOS
  • Initiierung, Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Corrective and Preventive Actions Maßnahmen
  • Unterstützung bei Change Controls, Risikoanalysen und Qualitätsbewertungen
  • Review von SOPs, Herstellvorschriften und GMP-Dokumentationen
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Profil:

  • Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in biopharmazeutischer Produktion, Quality Assurance oder Quality Control
  • Kenntnisse in Batch Records, Deviations, Corrective and Preventive Actions, Change Controls und Chargenfreigaben
  • Kenntnisse der europäischen GMP-Richtlinien und relevanter Qualitätsmanagementsysteme
  • sorgfältige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

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