Hamburg + Homeoffice: Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) - Pharma

Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als: Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) Standort: Hamburg Homeoffice: 40% Aufgaben Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3) Verfahrensführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP) Regulatorische Begleitung und Beurteilung von Entwicklungsprojekten sowie Change-Control-Anträgen Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen Qualifikation Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, einschließlich CMC Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick Benefits 37,5 Std. pro Woche – flexible Arbeitsbedingungen Ein attraktives Vergütungspaket Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette Ihre Ansprechpartner: Silvio Di Meglio 089-809130720