Junior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs - befristet für 24 Monate

Diese Aufgaben erwarten Dich

Du

• steuerst das Zulassungsmanagement
• über den gesamten

Produktlebenszyklus

• und unterstützt bei der
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung
• von Zulassungsunterlagen sowie Produktdokumentationen gemäß nationalen und internationalen Anforderungen
• Du stellst die
• Verkehrsfähigkeit
• und
• regulatorische Konformität
• unserer Produkte sicher und begleitest

Produktentwicklungen

• unter Berücksichtigung von Produktsicherheits- und Gesundheitsaspekten
• Du verantwortest die

Kennzeichnung

, prüfst

Produkt-Claims

, entwickelst passende

Claims-Strategien

• und erarbeitest bei Bedarf regulatorisch konforme Alternativformulierungen
• Du prüfst und gibst
• produktbezogene Materialien
• wie Werbemittel, Layouts, Social-Media-Inhalte und Webseiten frei und bist zentrale Ansprechperson für
• regulatorische Fragestellungen
• interner und externer Stakeholder
• Du pflegst und verwaltest
• regulatorische Produktdaten
• im Artikelanlage- und

GDSN-Prozess

• und sorgst für eine vollständige, aktuelle und
• auditbereite Dokumentation
• Du beobachtest
• regulatorische Neuerungen
• , koordinierst deren Umsetzung, organisierst
• Schulungen und Workshops
• und engagierst Dich aktiv in relevanten
• Netzwerken und Verbänden
• Du bearbeitest

Nebenwirkungsmeldungen

• , Reklamationen und Beanstandungen, unterstützt bei
• Behördenmeldungen
• sowie rechtlichen Fragestellungen und stellst die korrekte

Datenpflege

• für Medizinprodukte und Biozide sicher
• Das bringst Du bereits mit
• Du hast ein
• naturwissenschaftliches Studium
• erfolgreich abgeschlossen und möchtest idealerweise als
• Berufseinsteiger:in mit Masterabschluss
• in den Bereich Regulatory Affairs einsteigen
• Du bringst erste Kenntnisse im Bereich

Regulatory Affairs

• sowie fundiertes Wissen im
• Medizinprodukte- und Biozidrecht
• mit und verstehst die Zusammenhänge zwischen

Unternehmenszielen

• und Deiner eigenen Arbeit
• Du verfügst über gute

Englischkenntnisse

, ein Grundverständnis für

Vertragswesen

,

• Qualitätsmanagement
• , wissenschaftliche Methoden und Analytik sowie einen sicheren Umgang mit

MS Office

• und digitalen Tools
• Du arbeitest strukturiert und selbstständig, beherrschst
• Wissens- und Datenmanagement

,

Risikomanagement

sowie

Zeitmanagement

• und gehst erste Herausforderungen lösungsorientiert an
• Du bist sicher in der

Literaturrecherche

, der Nutzung von

Datenbanken

• sowie der Bewertung wissenschaftlicher und klinischer Daten und kannst komplexe Sachverhalte verständlich aufbereiten und dokumentieren
• Du überzeugst durch eine
• präzise Arbeitsweise
• , ein hohes
• Qualitätsbewusstsein
• sowie Verantwortungsbereitschaft und bringst
• kritisches Denkvermögen
• und ein gutes Urteilsvermögen mit
• Du kommunizierst zielgruppenorientiert, arbeitest
• kooperativ und lösungsorientiert
• , gehst Veränderungen offen an und überzeugst durch
• Durchsetzungsstärke

,

• Konfliktfähigkeit
• und ein sicheres Auftreten auch in anspruchsvollen Situationen
• Das bieten wir Dir

Multifunktionale

• Teams und ein
• agiles

Arbeitsumfeld

Persönliche und fachliche

Weiterentwicklung

• Flexible und hybride Arbeitsmodelle
• Produkte für den

Eigenbedarf

• sowie Teilnahme am
• we care for your beauty

Programm

Umfassende

• Sport- und Gesundheitsangebote
• Attraktive Vergütung
• und
• umfangreiche Sozialleistungen