Junior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs - befristet für 24 Monate

Diese Aufgaben erwarten Dich
Du
steuerst das Zulassungsmanagement
über den gesamten
Produktlebenszyklus
und unterstützt bei der
Erstellung, Prüfung und Aktualisierung
von Zulassungsunterlagen sowie Produktdokumentationen gemäß nationalen und internationalen Anforderungen
Du stellst die
Verkehrsfähigkeit
und
regulatorische Konformität
unserer Produkte sicher und begleitest
Produktentwicklungen
unter Berücksichtigung von Produktsicherheits- und Gesundheitsaspekten
Du verantwortest die
Kennzeichnung
, prüfst
Produkt-Claims
, entwickelst passende
Claims-Strategien
und erarbeitest bei Bedarf regulatorisch konforme Alternativformulierungen
Du prüfst und gibst
produktbezogene Materialien
wie Werbemittel, Layouts, Social-Media-Inhalte und Webseiten frei und bist zentrale Ansprechperson für
regulatorische Fragestellungen
interner und externer Stakeholder
Du pflegst und verwaltest
regulatorische Produktdaten
im Artikelanlage- und
GDSN-Prozess
und sorgst für eine vollständige, aktuelle und
auditbereite Dokumentation
Du beobachtest
regulatorische Neuerungen
, koordinierst deren Umsetzung, organisierst
Schulungen und Workshops
und engagierst Dich aktiv in relevanten
Netzwerken und Verbänden
Du bearbeitest
Nebenwirkungsmeldungen
, Reklamationen und Beanstandungen, unterstützt bei
Behördenmeldungen
sowie rechtlichen Fragestellungen und stellst die korrekte
Datenpflege
für Medizinprodukte und Biozide sicher
Das bringst Du bereits mit
Du hast ein
naturwissenschaftliches Studium
erfolgreich abgeschlossen und möchtest idealerweise als
Berufseinsteiger:in mit Masterabschluss
in den Bereich Regulatory Affairs einsteigen
Du bringst erste Kenntnisse im Bereich
Regulatory Affairs
sowie fundiertes Wissen im
Medizinprodukte- und Biozidrecht
mit und verstehst die Zusammenhänge zwischen
Unternehmenszielen
und Deiner eigenen Arbeit
Du verfügst über gute
Englischkenntnisse
, ein Grundverständnis für
Vertragswesen
,
Qualitätsmanagement
, wissenschaftliche Methoden und Analytik sowie einen sicheren Umgang mit
MS Office
und digitalen Tools
Du arbeitest strukturiert und selbstständig, beherrschst
Wissens- und Datenmanagement
,
Risikomanagement
sowie
Zeitmanagement
und gehst erste Herausforderungen lösungsorientiert an
Du bist sicher in der
Literaturrecherche
, der Nutzung von
Datenbanken
sowie der Bewertung wissenschaftlicher und klinischer Daten und kannst komplexe Sachverhalte verständlich aufbereiten und dokumentieren
Du überzeugst durch eine
präzise Arbeitsweise
, ein hohes
Qualitätsbewusstsein
sowie Verantwortungsbereitschaft und bringst
kritisches Denkvermögen
und ein gutes Urteilsvermögen mit
Du kommunizierst zielgruppenorientiert, arbeitest
kooperativ und lösungsorientiert
, gehst Veränderungen offen an und überzeugst durch
Durchsetzungsstärke
,
Konfliktfähigkeit
und ein sicheres Auftreten auch in anspruchsvollen Situationen
Das bieten wir Dir
Multifunktionale
Teams und ein
agiles
Arbeitsumfeld
Persönliche und fachliche
Weiterentwicklung
Flexible und hybride Arbeitsmodelle
Produkte für den
Eigenbedarf
sowie Teilnahme am
we care for your beauty
Programm
Umfassende
Sport- und Gesundheitsangebote
Attraktive Vergütung
und
umfangreiche Sozialleistungen