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Qualitätssicherungsspezialist - Quality Engineer (m/w/d) - Fokus Medizintechnik (Ingenieur/in - Elektrotechnik)
ROSA Experts AG & Co KG · Aschaffenburg, Kreisfreie Stadt, Germany
About The Role
Aufgabe
- Prüfplanung & Umsetzung: Eigenständige Überführung von Prüfspezifikationen für elektrische und mechanische Tests in detaillierte Prüfvorgaben für
In-Prozess- und Endprüfungen (z. B. im Rahmen des Designtransfers).
- Produktdokumentation: Durchführung des DHR-Checks (Device History Record) zur finalen Freigabe von Zwischen- und Endprodukten.
- Qualitätsmanagement in der Produktion: Operative Betreuung und Lösung von Qualitätsproblemen direkt im Fertigungsprozess.
- CAPA-Management: Einleiten und Bearbeiten von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) zur kontinuierlichen Produktverbesserung.
- Datenanalyse: Erstellung und Auswertung von Kennzahlen zur Identifizierung und Analyse von Produktfehlern bei aktiven Medizinprodukten.
- Audit-Begleitung: Aktive Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits.
- Shopfloor Management: Regelmäßige Teilnahme am Shopfloor-Management zur Optimierung der Produktionsabläufe.
Qualifikation
- Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (Bachelor/Master), idealerweise im Bereich Elektrotechnik, oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Alternative Erfahrung: Mehrjährige Berufserfahrung als Facharbeiter oder Techniker in einem technischen Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik.
- Fachkenntnisse: Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen sowie Kenntnisse in der Prüfung elektrischer und mechanischer Baugruppen.
- Arbeitsweise: Sie arbeiten eigenständig, strukturiert und verfügen über ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein für "active medical devices".
- Teamgeist: Kommunikationsstärke für die Teilnahme am Shopfloor Management und die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
Das klingt interessant für Sie? Dann bewerben Sie sich bei uns - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer 00011740_002 bei Herr Standfest. Der Einstieg erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmeoption. Wir freuen uns auf Sie!
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