About The Role

Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas
Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung
motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen,
die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir
wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert
Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als
Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns
selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier
gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen.
Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache
Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen
und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt
weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der
Entwicklung der eigenen Fähigkeiten. Die Stelle Planung, Koordination
und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß
den geltenden Vorschriften Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher
Anforderungen während aller Phasen der Validierung von
computergestützten Systemen Management sämtlicher Dokumente, die im
Rahmen von Validierungsprojekten anfallen Durchführung des
Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit Erster Ansprechpartner
für alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen Planung,
Betreuung und Überwachung von Validierungs-, Qualifizierungs- und
Kalibrierungsmaßnahmen Betreuung von computergestützen Systemen
über deren Lebenszyklus inkl. Durchführung von Periodic Reviews
Koordinierung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen
Anforderungsprofil Abgeschlossenes Studium der Informatik oder
Naturwissenschaften sowie mehrere Jahre Berufserfahrung im Quality
Management der pharmazeutischen Industrie Fundierte Kenntnisse in der
Validierung von computergestützten Systemen in der pharmazeutischen
Industrie Sie sind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und
Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (GAMP5) Hohe
Organisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelle
Anpassungsfähigkeit Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an
interdisziplinärem Arbeiten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Was bieten wir? Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und
renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von
über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes
Arbeitsklima bietet Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen
Weiterbildungsbudget Ein modernes Arbeitsumfeld Verschiedene Benefits
wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant,
regelmäßige Events uvm. Wir haben flache Hierarchien und kleine
Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die
zu schnelle Entscheidungsprozesse führen Wir suchen Sie als
Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen –
das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität
und Eigenständigkeit

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Quality Assurance Manager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV) (Qualitätsmanager/in)

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