海外产品经理（手术室产品）

1、负责海外 OR 产品线（手术衣、手术洞巾 / 铺单、手术组合包、一次性手术耗材等）开发全流程管理，涵盖概念策划、设计开发、验证、确认、技术转移、注册及上市，保障项目按期推进与交付；
2、深入分析海外客户需求与竞品产品矩阵，推动产品整合（含降本增效）、改良迭代与变更管理，优化手术包配置与铺单系统，持续提升产品竞争力；
3、熟悉 OR 产品工艺（无纺布材料、裁切缝合、折叠包装）、产品标准及测试方法（如 EN 13795、AAMI PB70、ISO 13485），协同注册团队完成 CE/FDA 等海外注册及注册变更；
4、为销售团队及海外客户提供产品技术与营销推广支持，及时输出产品资料、样品、检测报告、说明函等，支持展会、学术推广及临床沟通；
5、负责所辖产品的日常内部流程处理（OA、PLM 等），对接工厂，协调解决生产过程中的质量与工艺问题（如灭菌工艺、包装密封性等）。

1、本科及以上学历，3 -5年以上工作经验，护理学、医学、高分子材料学、无纺布材料工程等相关专业优先；
2、具备一次性医疗耗材 / 医疗器械行业产品开发或产品管理经验，有手术室耗材（手术衣、洞巾铺单、手术组合包）从业经验者优先；
3、熟悉医疗器械产品开发全流程，了解无纺布材料特性、灭菌方式（EO、辐照等）及手术室耗材相关标准者优先；
4、执行力强，具备良好的沟通协调与逻辑判断能力，责任心强；能够并行推进多项任务，善于跨部门协作，抗压能力强；
5、熟悉 PLM、OA 等系统操作者优先；
6、具有海外医疗产品开发经验，英语听说读写流利、可作为工作语言者优先。