研发类-齐发公司(J11187)
Qilu Pharma · 山东省·济南市·平阴县
About The Role
1、产品注册岗位方向:根据产品项目计划及注册进度要求,协助编写、汇总整理产品申报材料,完成申报;熟悉行业政策法规、注册技术规范,负责产品的标签、说明书的修订以及其他药政事务合规;负责所在行业的国内外药政信息搜集、分析,协助形成调研报告,对报告的准确性负责。
2、市场岗位方向:产品技术市场推广支撑;客户技术咨询与答疑;重点客户技术对接支撑;市场技术资料编制更新。
3、提取、分析岗位方向:改进负责产品工艺优化方法,重点工作进行分解,并指导实施;完成负责产品的合成、制剂阶段的工艺文件编写,确保研究工作合规合法;负责研究院各实验室样品的日常检测;负责开展新产品的质量研究、方法学、稳定性研究;负责新产品的质量研究、方法学研究,以及稳定性研究的资料撰写工作。
4、菌种岗位方向:负责菌种选育:配料、灭菌、质粒构建、接合转移、挑单、检测以及菌种保藏等工作,参与项目生产放大;负责选育过程样品参数的测定及记录,负责菌种台账的填写,具备数据整理汇总分析的能力,能够使用Origin等方法工具。
5、发酵岗位方向:负责发酵小试配料、灭菌、转种、取样以及过程控制等工作,参与项目生产放大;负责小试过程样品参数的测定及记录,负责研发台账的填写,具备数据整理汇总分析的能力,能够使用Origin、响应面等方法工具。
1、生物工程、生物制药、生物技术、制药工程、化学及相关专业本科及以上学历,党员学生干部优先;
2、品行端正,身心健康,无不良记录和不良嗜好;
3、工作有责任心,积极主动,脚踏实地,愿意在公司长期发展;
4、学习能力强,善于总结,有团队精神,执行力强,具有良好的沟通表达能力。
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