Qualification Expert

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Bei Roche arbeiten über 90 000 Mitarbeitende aus mehr als 100 Ländern. Das Unternehmen wird von Mitarbeitenden und externen Institutionen regelmäßig als bevorzugter Arbeitgeber eingestuft.
Roche Kaiseraugst ist ein Eckpfeiler im weltweiten Produktions- und Logistiknetz von Roche. Über 2000 Personen sind hier beschäftigt, und der Standort beherbergt den grössten und innovativsten Verpackungsbetrieb von Roche weltweit.
Die Support Funktion E&S (Engineering & SHE) unterstützt die Produktionseinheiten mit ihrer technischen Expertise und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher. Dies wird erreicht durch die Instandhaltung, sowie Harmonisierung der Prozesse (Asset Lifecycle).
Für einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst treiben wir Fortschritt durch
wissenschaftliche & technische Kompetenz und vorausschauenden Service voran. Dies erreichen wir durch kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, agile Mitarbeitende und Leidenschaft.
Aufgrund unserer Schnittstellenfunktion bieten sich für Dich zahlreiche Kontakte im gesamten Herstellungsbereich.
Diese Aufgaben sind Teil der Rolle:

• Qualifizierungsaktivitäten für alle Teile Drug Product / Finished Goods Produktion (z.B Sterile Abfüllanlagen, Filtertestgeräte, Gefriertrockner, Etikettier-& Assemblieranlagen, Reinräume, Kühlräume und Medien) von Bestandsanlagen sowie im Rahmen von Neubeschaffungen
• Durchführen von Qualifizierungsassessments im Rahmen des Change Management Prozess
• Erstellen von Qualifizierungsdokumentaton (z.B. URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und Berichte)
• Troubleshooting, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von technischen Impact Assessments im Rahmen von Deviations
• Unterstützung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme sowie Prozessverbesserungen
• Enge Zusammenarbeit mit dem Betrieb, Qualitätssicherung und weiteren Schnittstellen

Dein Profil
Du hast einen Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung. Du suchst ein Umfeld, das von enger und funktionsübergreifender Zusammenarbeit mit Kollegen geprägt ist.
Du bist offen für neue Ideen, hinterfragst konventionelle Denkmuster und bringst eigene Ideen ein. Du schätzt es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Du kannst dich schnell in diverse Teams einfinden und lernst gerne kontinuierlich dazu. Wenn das der Fall ist, dann ist Roche für dich der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.
Des Weiteren hast du folgende Qualifikationen:

• Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
• Fundierte Erfahrung im Qualifizierungprozess und Auditerfahrung
• Praktische Erfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systeme und Räumen/Medien
• Sehr selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit dem Selbstverständnis sich selbst und die Prozesse kontinuierlich zu verbessern
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibiltät und schnelles Auffassungsvermögen
• Begeisterung für die Zusammenarbeit in selbstorganisierten Teams sowie für die eigenen Verantwortungsbereiche mit dem Fokus auf das grosse Ganze
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.