eCTD編纂業務（英語ファシリテーションあり）大阪

仕事内容 電子申請（eCTD）編纂業務を中心に、主に以下の業務を担当します。 ・当局相談資料の作成に関するサポート業務 ・関連システムに関するユーザーサポート業務 ・業務プロセスやシステム変更に伴う、グローバルチームとの連携・窓口業務 関連部門と連携しながら、効率的かつ円滑な業務運営を支援していただきます。 【当社について】 当社は、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、薬事申請・臨床開発・品質管理のドキュメント支援等の医薬品開発におけるオペレーション業務を中心に包括的にサポートするCRO（医薬品開発受託機関）です。 対象となる方 ■必須条件︓ ビジネスレベルの英語力 　　・グローバル会議のファシリテーションが可能であること 　　・会議内容を日本語で整理し、報告書・説明資料が作成できること ■歓迎条件︓ ITスキル（ユーザーサポート対応）