Regulatory Affairs Manager In-vitro Diagnostics (m/w/d)

• Unser Mandant ist ein erfolgreiches, international tätiges Unternehmen im Life-Science- und Healthcare-Umfeld. Der Schwerpunkt liegt auf der Unterstützung von Kunden bei regulatorischen Fragestellungen entlang des Produktlebenszyklus innovativer Diagnostik- und Medizinprodukte. Das Unternehmen bietet ein anspruchsvolles Projektumfeld mit internationaler Ausrichtung und hoher fachlicher Expertise.

Ihre Vorteile:

• Unbefristete Festanstellung
• Spannende Projekte mit internationalem Bezug
• Hohe fachliche Gestaltungsmöglichkeiten und Eigenverantwortung
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven
• Wertschätzendes und kollegiales Arbeitsumfeld
• Attraktives Vergütungspaket sowie zusätzliche Benefits
• Flexibles Remote-Arbeiten deutschlandweit und auch aus dem europäischen Ausland möglich
• Präsenz am Unternehmensstandort in der Regel 4 bis 5 Tage pro Monat
• Während der Einarbeitung ca. 8 bis 10 Präsenztage pro Monat
• Reise- und Übernachtungskosten werden vollständig übernommen

Ihre Aufgaben:

• Beratung und Unterstützung von Kunden bei regulatorischen Fragestellungen im Bereich In-vitro-Diagnostika
• Begleitung von Entwicklungs- und Zulassungsprojekten unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen
• Erstellung, Pflege und Review technischer Dokumentationen
• Mitarbeit in nationalen und internationalen Kundenprojekten
• Kommunikation mit relevanten Stakeholdern, Benannten Stellen und Behörden
• Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektteams

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Biotechnologie, Biochemie, Molekularbiologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für In-vitro-Diagnostika
• Gute Kenntnisse der europäischen Regularien, insbesondere der IVDR
• Erfahrung mit CE-Kennzeichnung und technischer Dokumentation von Vorteil
• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Ansprechpartnern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.