Senior Regulatory Affairs Manager (NEM) (gn) (gn)
valityone · Freiburg im Breisgau, Germany
About The Role
Dein Aufgabengebiet Regulatorische Beurteilung von Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und verwandten Produktgruppen Entwicklung und Umsetzung geeigneter Regulatory-Strategien für bestehende und neue Produkte Überprüfung von Produktzusammensetzungen, Kennzeichnungen sowie gesundheitsbezogenen und werblichen Aussagen Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Vermarktbarkeit innerhalb der EU sowie in relevanten internationalen Märkten Erstellung und Pflege regulatorischer Unterlagen sowie Durchführung notwendiger Registrierungen und Produktanzeigen Abstimmung mit Behörden, Vertriebspartnern und externen regulatorischen Dienstleistern Regulatorische Begleitung neuer Produkte von der Entwicklungsphase bis zur Markteinführung Identifikation möglicher Compliance-Risiken und Entwicklung praktikabler Lösungsansätze Verfolgung gesetzlicher und regulatorischer Neuerungen sowie Übertragung relevanter Änderungen auf Produkte und Prozesse Enge Schnittstellenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Marketing, Vertrieb, Einkauf und weiteren Gesellschaften der Unternehmensgruppe Dein Hintergrund Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem, pharmazeutischem, medizinischem oder vergleichbarem Hintergrund Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs, vorzugsweise im Umfeld von Nahrungsergänzungsmitteln Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für kosmetische Produkte sind wünschenswert Sicheres Verständnis der europäischen sowie relevanter nationaler Rechts- und Zulassungsanforderungen Praxiserfahrung mit Themen wie Health Claims, Botanicals, Novel Food, Produktkennzeichnung und Verkehrsfähigkeit Kenntnisse internationaler Märkte sowie im Umgang mit regulatorischen Unterlagen für Exportprodukte Erfahrung in der Kommunikation und Abstimmung mit zuständigen Behörden Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Französischkenntnisse sind ein Plus Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit Deine Benefits Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Homeoffice JobRad®-Leasing für umweltbewusste Mobilität Vielfältige Fort- und Weiterbildungsangebote , um sich persönlich und fachlich weiterzuentwickeln Abwechslungsreiche Aufgaben mit der Chance, aktiv an der Gestaltung von Prozessen und Produkten mitzuwirken Attraktive Sozialleistungen sowie weitere Benefits eines etablierten Unternehmensverbunds Familiäres Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien Regelmäßige Teamevents und Firmenfeiern, die den Zusammenhalt stärken Eingebunden in eine international wachsende Unternehmensgruppe mit eigener Produktion in Deutschland Gender-Hinweis Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.
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