Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d)

**ÜBER UNS**
**Wir für Sie – seit drei Generationen.**

Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in **dritter Generation** verbinden wir **Tradition und Verantwortung**. Mit rund **270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern** entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – **„Made in Germany“** mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz, insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel **„Leben zu schützen und zu verbessern“** in Kliniken eingesetzt.

Unser Motto ***„Wir für Sie“*** beschreibt, was uns antreibt – die Verantwortung gegenüber den Patienten, unseren Partnern und Kunden, und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams.

**Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte – wir freuen uns auf Sie!**

**Willkommen bei uns**

Sie möchten Verantwortung als **Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d)** übernehmen, ein Team fachlich wie persönlich weiterentwickeln und analytische Qualität aktiv mitgestalten? Dann freuen wir uns darauf, Sie für unseren **Standort Alsbach-Hähnlein bei Darmstadt in Vollzeit** kennenzulernen!

**IHRE AUFGABEN**

• Organisatorische und fachliche Führung des analytischen Labors der Qualitätskontrolle inklusive Aufgabenverteilung, Kapazitätsplanung und Priorisierung der Laborarbeiten
• Sicherstellung eines GMP-konformen, effizienten und termingerechten Laborbetriebs unter Einhaltung interner Vorgaben, regulatorischer Anforderungen und Arbeitsschutzvorgaben
• Optimierung von Arbeitsabläufen sowie aktive Mitwirkung an Prozessverbesserungen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Transfer, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden sowie Unterstützung bei methodischen Fragestellungen und analytischem Troubleshooting
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung zulassungskonformer Vorgabedokumente wie Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokolle sowie Sicherstellung ihrer Einhaltung
• Verantwortung für die periodische Berichterstattung sowie für die Erstellung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungs-, OOS-, Change-Control- und CAPA-Vorgängen
• Überwachung der Requalifizierung, Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung von Gerätschaften, Räumen und Einrichtungen im Verantwortungsbereich
• Bezug, Qualifizierung und Freigabe von Standardsubstanzen
• Sicherstellung der anfänglichen und fortlaufenden Schulung sowie fachlichen Qualifizierung der Mitarbeitenden im Laborbereich

**Was Sie mitbringen**

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung
• Führungserfahrung sowie Freude an Mitarbeiterentwicklung, Schulung und Teamarbeit
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder in einem analytischen Laborumfeld, vorzugsweise unter GMP-Bedingungen
• Fundierte Kenntnisse im Bereich analytischer Methoden (HPLC, AAS, Titration, etc.), Methodenvalidierung, Methodentransfer
• Sicherer Umgang mit Laborsoftware sowie idealerweise Erfahrung mit LIMS- und ERP-Systemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit, Belastbarkeit und ein ausgeprägtes Verständnis für GMP-konforme Dokumentation

**Zusätzliche Voraussetzungen**

Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.

**WARUM WIR?**

• Freundliche Kollegen
• Kleine Teams
• Gute Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• Flache Hierarchien
• Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
• Homeoffice (teilweise möglich)
• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplätze
• Kaffee und Wasser kostenfrei
• Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
• Corporate Benefits
• Parkmöglichkeiten vor Ort

**Wir freuen uns auf Sie - So bewerben Sie sich**

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen. Damit wir uns ein umfassendes Bild von Ihnen und Ihren Qualifikationen machen können, laden Sie bitte Ihre **vollständigen Bewerbungsunterlagen** – insbesondere **Ihr Anschreiben, Ihren Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse und Nachweise** – über unser Bewerbungsportal hoch.