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生物药分离纯化研究员（小试）(J16708)

CTTQ Pharma · 江苏省·南京市

Imported listingfull-time6 days ago

About The Role

  1. 主要承担纯化工艺开发、工艺放大、技术转移、临床期间工艺优化变更以及上市前工艺表征研究。研究范围包括细胞培养液澄清（离心和深层过滤）、柱/膜层析、病毒灭活/去除以及超滤/渗滤等；
  • 1.1. 在遵循公司规定和实验室规范下，负责带领项目小组进行生物大分子药物分离纯化小试工艺开发、协助中试纯化工艺的生产、工艺表征研究、层析填料及膜包寿命、清洁工艺验证等研究；
  • 1.2. 配合海外客户需求整理工艺开发方案及报告、样品制备及技术支持，能独立完成英文技术方案及报告的整理与提交；
  • 1.3. 跟踪国际行业技术动态、出口法规要求（如cGMP、ICH、FDA等），优化适配海外市场的工艺；
  • 1.4. 可以用英语流利和客户交流，解决出口产品在分离纯化环节的技术问题；
  • 1.5. 必要时担任项目协调人进行项目研发全生命周期的协调管理工作，负责项目组内成员的实验安排和进度管理，确保项目既定时间内、预算内完成；
  • 1.6. 开发大分子生物药物纯化新技术，完成研发到生产规模放大过程中的技术转移；担任培训讲师，对其他员工提供专业的内部培训，促进科室人员梯队建设；
  • 1.7. 积极主动与公司内外部密切合作，高效完成任务，与部门上级保持一致，成为强有力的项目执行者和推进者。
  1. 全日制硕士学历以上，生物工程、蛋白纯化、生物制药学等药学相关专业，英语6级以上，有良好的英语交流能力，有3-5年生物大分子纯化工作经验者优先，有海外出口/国际业务经验优先；
  2. 具备良好的沟通能力、协调能力、创新能力、团队协作能力和奉献精神等；
  3. 具备良好的科研思路，良好的文献阅读能力，能及时发现项目进行中的问题，并及时解决。

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