Biologe (m/w/d)
Dr. Ebeling & Assoc. GmbH · Hamburg, Deutschland
About The Role
Die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH ist ein mittelständisches, national sowie international tätiges Unternehmen, welches seine Kunden aus der Pharma- und Medizinprodukte-Industrie in den Bereichen Vigilanz, Medical Affairs, Regulatory Affairs und angrenzenden Disziplinen unterstützt und berät.
Werden Sie Teil des Teams „Quality & Regulatory Compliance“ und leisten Sie einen Betrag zum Schutz der Patient:innen, indem Sie Vigilanzsysteme von Medizinprodukteherstellern und Arzneimittelzulassungsinhabern und die zugehörigen Prozesse aktiv mitgestalten und unterstützen.
Die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH mit Firmensitz in Hamburg sucht zur Verstärkung des Teams zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet in Vollzeit oder Teilzeit eine(n)
Junior Projektmanager Arzneimittel/Medizinprodukte (m/w/d)
Mit zunehmender Erfahrung werden Sie eigene Kundenprojekte betreuen und dabei folgende Aufgaben übernehmen
- Planung und Umsetzung von Kundenprojekten (z.B. im Rahmen der Arzneimittelsicherheit sowie Medizinprodukteverordnung)
- Gap-Analysen und Beratung hinsichtlich der Systemanforderungen
- Projektspezifische Anpassung unsererr standardisierten Dienstleistungsprozesse
- Erstellung und Pflege systemrelevanter Dokumente
- Prozessüberwachung sowie Begleitung behördlicher Inspektionen und Audits der Kundensysteme
Projekt-/Kundenbezogenes Qualitätsmanagement, u.a.
- Erstellung/Revision projektspezifischer Verfahrensanweisungen/SOPs
- Abweichungs-/Maßnahmen-Management
Projektbezogene Mitarbeiterschulungen
- Organisation und Leitung abteilungsübergreifender Projekt-Meetings
- Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mind. <M.Sc>. oder vergleichbar)
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse setzen wir voraus
- Sie arbeiten sorgfältig und strukturiert und behalten auch bei komplexen Themen den Überblick
- Kommunikationsstärke (im Team sowie nach außen), Motivation und Lernbereitschaft zeichnen Sie aus
- Von Vorteil sind erste Erfahrungen in der pharmazeutischen bzw. Healthcare-Industrie oder im Projekt- bzw. Qualitätsmanagement
- Spannende und vielseitige Aufgaben
- Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Unbefristete Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Homeoffice-Möglichkeit (nach Absprache bei Übernahme)
- Flache Hierarchien und selbstbestimmtes Arbeiten: offene Kommunikation auf allen Ebenen
- Zentrale Lage mit direkter Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
- Kultur- und Freizeitangebote: kostenloser Eintritt ins Bucerius Kunst Forum sowie ermäßigter Eintritt an allen Bäderland Standorten
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